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Avaliação do desempenho estético da técnica de infiltração de resina em lesões de esmalte

1 de junho de 2022 atualizado por: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Avaliação do desempenho estético da técnica de infiltração de resina em lesões de esmalte hipomineralizadas e desmineralizadas

O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho estético da técnica de infiltração de resina em lesões superficiais de esmalte hipomineralizado e desmineralizado de dentes anteriores

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os dentes que atenderem aos critérios de inclusão serão limpos de detritos e fotos clínicas intra-orais das lesões serão tiradas antes e depois do tratamento. A técnica de infiltração de resina será realizada de acordo com as instruções do fabricante sob isolamento de dique de borracha. Fotos intra-orais serão tiradas diretamente após a infiltração (1 dia), e 1 semana e 6 meses depois.

O sistema da Commission Internationale de l'Eclairage (CIE) envolvendo 3 parâmetros de cor: leveza (L), cromaticidade vermelho/verde (a) e cromaticidade amarelo/azul (b), será usado para avaliar a extensão e durabilidade de mudanças de cor e luminosidade entre as áreas de lesão e esmalte hígido antes e após a infiltração de resina. A extensão da assimilação e a durabilidade do efeito serão avaliadas comparando os dados CIE L*a*b coletados antes da infiltração (linha de base), diretamente após a infiltração (1 dia) e 1 semana e 6 meses depois.

As avaliações de cor foram padronizadas usando um espectrofotômetro (SpectroShade, Itália). As áreas de lesão serão medidas para cada ponto de tempo usando um kit de ferramentas de análise de imagem (ImageJ, National Institutes of Health, Bethesda, Md.).

A análise multifatorial de variância com medidas repetidas será utilizada para análises estatísticas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06100
        • Hacettepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 17 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes e pais de pacientes que aceitarem participar e assinarem o termo de consentimento livre e esclarecido.
  • Pelo menos um dente anterior não cavitado com descoloração superficial no esmalte devido à desmineralização ou hipomineralização
  • Dentes anteriores totalmente erupcionados com ápices fechados.

Critério de exclusão:

  • Pacientes e pais de pacientes que aceitarem participar.
  • Dentes com ausência de lesões ativas de cárie cavitadas, tratamento endodôntico ou restaurações
  • Dentes com lesões de código ICDAS 3 (ruptura localizada do esmalte devido a cárie sem dentina visível)
  • Dentes que tenham um procedimento estético prévio (ex. branqueamento)
  • Pacientes que não estão em cooperação com o procedimento.
  • Dentes totalmente erupcionados com ápices abertos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Infiltrado de resina
Este é um estudo de braço único. A técnica de infiltração de resina será realizada em todos os pacientes.
Uma resina usada para tratamento microinvasivo de cáries não cavitadas com restrição de esmalte ou superfícies de esmalte lisas hipo/desmineralizadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sucesso estético da técnica de infiltração de resina após 6 meses, avaliado por espectrofotometria
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Zafer C Cehreli, Prof, zcehreli@gmail.com

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

12 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • HUDHF-2-Icon

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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