- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02896556
법랑질 병변에 대한 Resin Infiltration 기법의 심미적 성능 평가
저광물화 및 탈회 법랑질 병변에 대한 Resin Infiltration 기법의 심미적 성능 평가
연구 개요
상세 설명
포함 기준을 충족하는 치아는 잔해로부터 세척되고 병변의 임상 구강 내 사진은 치료 전후에 촬영됩니다. 수지 침투 기술은 러버댐 격리 하에서 제조업체의 지침에 따라 수행됩니다. 구강 내 사진은 침윤 직후(1일), 1주일 6개월 후에 촬영합니다.
밝기(L), 빨강/녹색 색도(a) 및 노랑/파랑 색도(b)의 3가지 색상 매개변수를 포함하는 CIE(Commission Internationale de l'Eclairage) 시스템을 사용하여 색상의 범위와 내구성을 평가합니다. 레진 침투 전과 후에 병변과 건전한 법랑질 부위 사이의 색상과 명도 변화. 침투 전(기준선), 침투 직후(1일) 및 1주 6개월 후 수집된 CIE L*a*b 데이터를 비교하여 동화 정도 및 효과 지속성을 평가합니다.
색상 평가는 분광광도계(SpectroShade, Italy)를 사용하여 표준화되었습니다. 병변 영역은 이미지 분석 툴킷(ImageJ, National Institutes of Health, Bethesda, MD)을 사용하여 각 시점에 대해 측정됩니다.
반복 측정을 통한 분산의 다요인 분석은 통계 분석에 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Hacettepe University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참여를 수락하고 정보에 입각한 동의서에 서명하는 환자 및 환자의 부모.
- 탈회 또는 저광물화로 인해 법랑질에 표재성 변색이 있는 적어도 하나의 충치가 없는 전치
- 폐쇄된 정점을 가진 완전히 맹출된 앞니.
제외 기준:
- 참여를 수락한 환자 및 환자의 부모.
- 활성 충치 우식 병변, 근관 치료 또는 수복물이 없는 치아
- ICDAS 코드 3 병변이 있는 치아
- 이전에 심미적 시술을 받은 치아(예: 표백)
- 절차에 협조하지 않는 환자.
- 끝이 열려 있는 완전히 맹출된 치아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수지 침투
이것은 단일군 연구입니다.
Resin infiltration technique은 모든 환자에게 시행됩니다.
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법랑질 제한, 공동이 없는 우식 또는 저/탈회 매끄러운 법랑질 표면의 미세 침습적 치료에 사용되는 수지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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분광광도법으로 평가한 6개월 후 수지 침투 기술의 심미적 성공
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zafer C Cehreli, Prof, zcehreli@gmail.com
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Knosel M, Eckstein A, Helms HJ. Durability of esthetic improvement following Icon resin infiltration of multibracket-induced white spot lesions compared with no therapy over 6 months: a single-center, split-mouth, randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Jul;144(1):86-96. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.02.029.
- Kim S, Kim EY, Jeong TS, Kim JW. The evaluation of resin infiltration for masking labial enamel white spot lesions. Int J Paediatr Dent. 2011 Jul;21(4):241-8. doi: 10.1111/j.1365-263X.2011.01126.x. Epub 2011 Mar 14.
- Senestraro SV, Crowe JJ, Wang M, Vo A, Huang G, Ferracane J, Covell DA Jr. Minimally invasive resin infiltration of arrested white-spot lesions: a randomized clinical trial. J Am Dent Assoc. 2013 Sep;144(9):997-1005. doi: 10.14219/jada.archive.2013.0225.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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