- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02896556
Valutazione delle prestazioni estetiche della tecnica di infiltrazione della resina sulle lesioni dello smalto
Valutazione delle prestazioni estetiche della tecnica di infiltrazione della resina su lesioni dello smalto ipomineralizzate e demineralizzate
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I denti che soddisfano i criteri di inclusione verranno ripuliti dai detriti e verranno scattate foto cliniche intraorali delle lesioni prima e dopo il trattamento. La tecnica di infiltrazione della resina verrà eseguita secondo le istruzioni del produttore sotto isolamento con diga di gomma. Le foto intraorali verranno scattate subito dopo l'infiltrazione (1 giorno) e 1 settimana e 6 mesi dopo.
Il sistema della Commission Internationale de l'Eclairage (CIE) che coinvolge 3 parametri di colore: luminosità (L), cromaticità rosso/verde (a) e cromaticità giallo/blu (b), sarà utilizzato per valutare l'estensione e la durata di cambiamenti di colore e luminosità tra la lesione e le aree dello smalto sano prima e dopo l'infiltrazione di resina. L'entità dell'assimilazione e la durata dell'effetto saranno valutate confrontando i dati CIE L*a*b raccolti prima dell'infiltrazione (basale), direttamente dopo l'infiltrazione (1 giorno) e 1 settimana e 6 mesi dopo.
Le valutazioni del colore sono state standardizzate utilizzando uno spettrofotometro (SpectroShade, Italia). Le aree di lesione saranno misurate per ciascun punto temporale utilizzando un toolkit di analisi delle immagini (ImageJ, National Institutes of Health, Bethesda, Md.).
L'analisi multifattoriale della varianza con misure ripetute sarà utilizzata per analisi statistiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06100
- Hacettepe University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti e genitori di pazienti che accettano di partecipare e firmano il consenso informato.
- Almeno un dente anteriore non cavitato con una decolorazione superficiale dello smalto dovuta a demineralizzazione o ipomineralizzazione
- Denti anteriori completamente erotti con apici chiusi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti e genitori di pazienti che accettano di partecipare.
- Denti con assenza di lesioni cariose cavitate attive, trattamenti canalari o restauri
- Denti con lesioni codice ICDAS 3 (rottura localizzata dello smalto dovuta a carie senza dentina visibile)
- Denti che hanno subito una procedura estetica (ad es. sbiancamento)
- Pazienti che non collaborano con la procedura.
- Denti completamente erotti con apici aperti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Infiltrazione di resina
Questo è uno studio a braccio singolo.
La tecnica di infiltrazione della resina verrà eseguita su tutti i pazienti.
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Una resina utilizzata per il trattamento microinvasivo di carie ristrette allo smalto, non cavitate o superfici lisce di smalto ipo/demineralizzate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Successo estetico della tecnica di infiltrazione della resina dopo 6 mesi valutato mediante spettrofotometria
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zafer C Cehreli, Prof, zcehreli@gmail.com
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Knosel M, Eckstein A, Helms HJ. Durability of esthetic improvement following Icon resin infiltration of multibracket-induced white spot lesions compared with no therapy over 6 months: a single-center, split-mouth, randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Jul;144(1):86-96. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.02.029.
- Kim S, Kim EY, Jeong TS, Kim JW. The evaluation of resin infiltration for masking labial enamel white spot lesions. Int J Paediatr Dent. 2011 Jul;21(4):241-8. doi: 10.1111/j.1365-263X.2011.01126.x. Epub 2011 Mar 14.
- Senestraro SV, Crowe JJ, Wang M, Vo A, Huang G, Ferracane J, Covell DA Jr. Minimally invasive resin infiltration of arrested white-spot lesions: a randomized clinical trial. J Am Dent Assoc. 2013 Sep;144(9):997-1005. doi: 10.14219/jada.archive.2013.0225.
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