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Valutazione delle prestazioni estetiche della tecnica di infiltrazione della resina sulle lesioni dello smalto

1 giugno 2022 aggiornato da: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Valutazione delle prestazioni estetiche della tecnica di infiltrazione della resina su lesioni dello smalto ipomineralizzate e demineralizzate

Lo scopo di questo studio è valutare le prestazioni estetiche della tecnica di infiltrazione della resina su lesioni superficiali ipomineralizzate e demineralizzate dello smalto dei denti anteriori

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

I denti che soddisfano i criteri di inclusione verranno ripuliti dai detriti e verranno scattate foto cliniche intraorali delle lesioni prima e dopo il trattamento. La tecnica di infiltrazione della resina verrà eseguita secondo le istruzioni del produttore sotto isolamento con diga di gomma. Le foto intraorali verranno scattate subito dopo l'infiltrazione (1 giorno) e 1 settimana e 6 mesi dopo.

Il sistema della Commission Internationale de l'Eclairage (CIE) che coinvolge 3 parametri di colore: luminosità (L), cromaticità rosso/verde (a) e cromaticità giallo/blu (b), sarà utilizzato per valutare l'estensione e la durata di cambiamenti di colore e luminosità tra la lesione e le aree dello smalto sano prima e dopo l'infiltrazione di resina. L'entità dell'assimilazione e la durata dell'effetto saranno valutate confrontando i dati CIE L*a*b raccolti prima dell'infiltrazione (basale), direttamente dopo l'infiltrazione (1 giorno) e 1 settimana e 6 mesi dopo.

Le valutazioni del colore sono state standardizzate utilizzando uno spettrofotometro (SpectroShade, Italia). Le aree di lesione saranno misurate per ciascun punto temporale utilizzando un toolkit di analisi delle immagini (ImageJ, National Institutes of Health, Bethesda, Md.).

L'analisi multifattoriale della varianza con misure ripetute sarà utilizzata per analisi statistiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti e genitori di pazienti che accettano di partecipare e firmano il consenso informato.
  • Almeno un dente anteriore non cavitato con una decolorazione superficiale dello smalto dovuta a demineralizzazione o ipomineralizzazione
  • Denti anteriori completamente erotti con apici chiusi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti e genitori di pazienti che accettano di partecipare.
  • Denti con assenza di lesioni cariose cavitate attive, trattamenti canalari o restauri
  • Denti con lesioni codice ICDAS 3 (rottura localizzata dello smalto dovuta a carie senza dentina visibile)
  • Denti che hanno subito una procedura estetica (ad es. sbiancamento)
  • Pazienti che non collaborano con la procedura.
  • Denti completamente erotti con apici aperti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Infiltrazione di resina
Questo è uno studio a braccio singolo. La tecnica di infiltrazione della resina verrà eseguita su tutti i pazienti.
Una resina utilizzata per il trattamento microinvasivo di carie ristrette allo smalto, non cavitate o superfici lisce di smalto ipo/demineralizzate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Successo estetico della tecnica di infiltrazione della resina dopo 6 mesi valutato mediante spettrofotometria
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zafer C Cehreli, Prof, zcehreli@gmail.com

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUDHF-2-Icon

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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