Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van esthetische prestaties van harsinfiltratietechniek op glazuurlaesies

1 juni 2022 bijgewerkt door: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Evaluatie van esthetische prestaties van harsinfiltratietechniek op gehypomineraliseerde en gedemineraliseerde glazuurlaesies

Het doel van deze studie is het evalueren van de esthetische prestatie van harsinfiltratietechniek op oppervlakkige hypo-gemineraliseerde en gedemineraliseerd glazuurlaesies van voortanden

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De tanden die aan de inclusiecriteria voldoen, worden gereinigd van vuil en klinische intra-orale foto's van de laesies worden voor en na de behandeling gemaakt. De harsinfiltratietechniek zal worden uitgevoerd volgens de instructies van de fabrikant onder rubberdamisolatie. Intra-orale foto's worden gemaakt direct na infiltratie (1 dag), en 1 week en 6 maanden later.

Om de mate en duurzaamheid van kleur- en helderheidsveranderingen tussen laesie- en intacte glazuurgebieden voor en na harsinfiltratie. De mate van assimilatie en de duurzaamheid van het effect zullen worden beoordeeld door CIE L*a*b-gegevens te vergelijken die zijn verzameld vóór infiltratie (baseline), direct na infiltratie (1 dag), en 1 week en 6 maanden later.

De kleurbeoordelingen werden gestandaardiseerd met behulp van een spectrofotometer (SpectroShade, Italië). Laesiegebieden zullen voor elk tijdstip worden gemeten met behulp van een toolkit voor beeldanalyse (ImageJ, National Institutes of Health, Bethesda, Md.).

Multifactoriële variantieanalyse met herhaalde metingen zal worden gebruikt voor statistische analyses.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Hacettepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 17 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten en ouders van patiënten die accepteren om deel te nemen en de geïnformeerde toestemming ondertekenen.
  • Minstens één niet-gecaviteerde voortand met een oppervlakkige verkleuring van het glazuur als gevolg van demineralisatie of hypomineralisatie
  • Volledig uitgebroken voortanden met gesloten toppen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten en ouders van patiënten die accepteren om deel te nemen.
  • Tanden zonder actieve cavitatie-cariëslaesies, wortelkanaalbehandeling of restauraties
  • Tanden met ICDAS-code 3-laesies (plaatselijke afbraak van het glazuur als gevolg van cariës zonder zichtbaar dentine)
  • Tanden die eerder een esthetische procedure hebben ondergaan (bijv. bleken)
  • Patiënten die niet meewerken aan de procedure.
  • Volledig uitgebroken tanden met open toppen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hars infiltraat
Dit is een eenarmige studie. Harsinfiltratietechniek zal bij alle patiënten worden uitgevoerd.
Apparaat: Hars infiltraat
Een hars die wordt gebruikt voor micro-invasieve behandeling van glazuurbeperkte, niet-gecaviteerde cariës of hypo/gedemineraliseerde gladde glazuuroppervlakken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Esthetisch succes van harsinfiltratietechniek na 6 maanden zoals beoordeeld door spectrofotometrie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zafer C Cehreli, Prof, zcehreli@gmail.com

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUDHF-2-Icon

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren