Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení estetického výkonu techniky infiltrace pryskyřice na lézích skloviny

1. června 2022 aktualizováno: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Hodnocení estetického výkonu techniky infiltrace pryskyřice u hypomineralizovaných a demineralizovaných lézí skloviny

Účelem této studie je zhodnotit estetický výkon techniky infiltrace pryskyřicí na povrchových hypomineralizovaných a demineralizovaných lézích skloviny předních zubů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zuby, které splňují kritéria pro zařazení, budou očištěny od zbytků a budou pořízeny klinické intraorální snímky lézí před a po ošetření. Technika infiltrace pryskyřice bude provedena podle pokynů výrobce pod kofferdamovou izolací. Intraorální fotografie budou pořízeny přímo po infiltraci (1 den) a 1 týden a 6 měsíců později.

Systém Commission Internationale de l'Eclairage (CIE) zahrnující 3 barevné parametry: světlost (L), červeno/zelená (a) a žluto/modrá (b), bude použit k posouzení rozsahu a trvanlivosti. změny barvy a světlosti mezi lézí a zdravou sklovinou před a po infiltraci pryskyřice. Rozsah asimilace a trvanlivost účinku bude hodnocena porovnáním dat CIE L*a*b shromážděných před infiltrací (základní hodnota), přímo po infiltraci (1 den) a 1 týden a 6 měsíců později.

Hodnocení barev byla standardizována pomocí spektrofotometru (SpectroShade, Itálie). Oblasti lézí budou měřeny pro každý časový bod pomocí sady nástrojů pro analýzu obrazu (ImageJ, National Institutes of Health, Bethesda, MD).

Pro statistické analýzy bude použita multifaktoriální analýza rozptylu s opakovanými měřeními.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti a rodiče pacientů, kteří souhlasí s účastí a podepíší informovaný souhlas.
  • Alespoň jeden nekavitovaný přední zub s povrchovým zabarvením skloviny v důsledku demineralizace nebo hypomineralizace
  • Plně prořezané přední zuby s uzavřenými vrcholy.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti a rodiče pacientů, kteří souhlasí s účastí.
  • Zuby bez aktivních kazových lézí, ošetření kořenových kanálků nebo náhrad
  • Zuby s lézemi ICDAS kód 3 (lokalizovaný rozpad skloviny v důsledku kazu bez viditelného dentinu)
  • Zuby, které mají dříve estetický zákrok (např. bělení)
  • Pacienti, kteří nejsou ve spolupráci s výkonem.
  • Plně prořezané zuby s otevřenými vrcholy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Infiltrát pryskyřice
Jedná se o jednoramennou studii. Všem pacientům bude provedena technika infiltrace pryskyřice.
Přístroj: Infiltrát pryskyřice
Pryskyřice, která se používá pro mikroinvazivní ošetření sklovinou omezených, nekavitovaných kazů nebo hypo/demineralizovaných hladkých povrchů skloviny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Estetický úspěch techniky infiltrace pryskyřicí po 6 měsících hodnocený spektrofotometrií
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zafer C Cehreli, Prof, zcehreli@gmail.com

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUDHF-2-Icon

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit