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Bewertung der ästhetischen Leistung der Harzinfiltrationstechnik bei Schmelzläsionen

1. Juni 2022 aktualisiert von: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Bewertung der ästhetischen Leistung der Harzinfiltrationstechnik bei hypomineralisierten und demineralisierten Schmelzläsionen

Der Zweck dieser Studie ist es, die ästhetische Leistung der Harzinfiltrationstechnik bei oberflächlichen hypomineralisierten und demineralisierten Schmelzläsionen von Frontzähnen zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Zähne, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden von Debris gereinigt und klinische intraorale Fotos der Läsionen werden vor und nach der Behandlung gemacht. Die Harzinfiltrationstechnik wird gemäß den Anweisungen des Herstellers unter Kofferdamisolierung durchgeführt. Intraorale Fotos werden direkt nach der Infiltration (1 Tag) und 1 Woche und 6 Monate später gemacht.

Das System der Commission Internationale de l'Eclairage (CIE) mit 3 Farbparametern: Helligkeit (L), Rot/Grün-Buntheit (a) und Gelb/Blau-Buntheit (b), wird verwendet, um das Ausmaß und die Dauerhaftigkeit von zu beurteilen Farb- und Helligkeitsänderungen zwischen Läsionen und gesunden Schmelzbereichen vor und nach der Harzinfiltration. Das Ausmaß der Assimilation und Dauerhaftigkeit der Wirkung wird durch Vergleich der CIE L*a*b-Daten bewertet, die vor der Infiltration (Basislinie), direkt nach der Infiltration (1 Tag) und 1 Woche und 6 Monate später erhoben wurden.

Die Farbbeurteilungen wurden unter Verwendung eines Spektrophotometers (SpectroShade, Italien) standardisiert. Läsionsbereiche werden für jeden Zeitpunkt unter Verwendung eines Bildanalyse-Toolkits (ImageJ, National Institutes of Health, Bethesda, Md.) gemessen.

Für statistische Analysen wird eine multifaktorielle Varianzanalyse mit wiederholten Messungen verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten und Eltern von Patienten, die der Teilnahme zustimmen und die Einverständniserklärung unterzeichnen.
  • Mindestens ein nicht kavitierter Frontzahn mit einer oberflächlichen Verfärbung des Zahnschmelzes aufgrund von Demineralisation oder Hypomineralisierung
  • Vollständig durchgebrochene Frontzähne mit geschlossenen Spitzen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten und Eltern von Patienten, die der Teilnahme zustimmen.
  • Zähne ohne aktive kavitierte Kariesläsionen, Wurzelkanalbehandlungen oder Restaurationen
  • Zähne mit Läsionen des ICDAS-Codes 3 (lokaler Schmelzabbau aufgrund von Karies ohne sichtbares Dentin)
  • Zähne, die zuvor ästhetisch behandelt wurden (z. Bleichen)
  • Patienten, die nicht mit dem Verfahren kooperieren.
  • Vollständig durchgebrochene Zähne mit offenen Spitzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Harz infiltrieren
Dies ist eine einarmige Studie. Bei allen Patienten wird eine Harzinfiltrationstechnik durchgeführt.
Gerät: Harz infiltrieren
Ein Harz, das für die mikroinvasive Behandlung von schmelzbegrenzter, nicht kavitierter Karies oder hypo-/demineralisierten glatten Schmelzoberflächen verwendet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ästhetischer Erfolg der Harzinfiltrationstechnik nach 6 Monaten, beurteilt durch Spektrophotometrie
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Hauptermittler: Zafer C Cehreli, Prof, zcehreli@gmail.com

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUDHF-2-Icon

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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