- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02896556
Hartsin infiltraatiotekniikan esteettisen suorituskyvyn arviointi emalivaurioissa
Hartsin infiltraatiotekniikan esteettisen suorituskyvyn arviointi hypomineralisoituneiden ja demineralisoituneiden emalivaurioiden yhteydessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Inkluusiokriteerit täyttävät hampaat puhdistetaan roskista ja leesioista otetaan kliiniset intraoraaliset kuvat ennen ja jälkeen hoidon. Hartsin suodatustekniikka suoritetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti kumipatoeristyksen alla. Intraoraaliset valokuvat otetaan välittömästi soluttautumisen jälkeen (1 päivä) ja 1 viikko ja 6 kuukautta myöhemmin.
CIE:n (Commission Internationale de l'Eclairage) järjestelmää, jossa on kolme väriparametria: vaaleus (L), puna/vihreä värillisyys (a) ja keltainen/sininen värillisyys (b), käytetään arvioitaessa värin laajuutta ja kestävyyttä. väri ja vaaleus vaihtelevat vaurioiden ja terveiden emalialueiden välillä ennen ja jälkeen hartsin tunkeutumisen. Assimilaation laajuus ja vaikutuksen kestävyys arvioidaan vertaamalla CIE L*a*b -tietoja, jotka on kerätty ennen tunkeutumista (perustaso), välittömästi tunkeutumisen jälkeen (1 päivä) ja 1 viikon ja 6 kuukauden kuluttua.
Väriarvioinnit standardoitiin käyttämällä spektrofotometriä (SpectroShade, Italia). Leesioalueet mitataan kunkin ajankohdan osalta käyttämällä kuva-analyysityökalupakkia (ImageJ, National Institutes of Health, Bethesda, Md.).
Tilastollisiin analyyseihin käytetään monitekijäistä varianssianalyysiä toistetuilla mittareilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ja potilaiden vanhemmat, jotka suostuvat osallistumaan ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
- Vähintään yksi kavitoitumaton etuhammas, jossa on pinnallinen värimuutos kiilteen demineralisaatiosta tai hypomineralisaatiosta johtuen
- Täysin puhjenneet etuhampaat suljetuilla kärjillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ja potilaiden vanhemmat, jotka suostuvat osallistumaan.
- Hampaissa ei ole aktiivisia kavitoituneita kariesleesioita, juurihoitoa tai restauraatioita
- Hampaat, joissa on ICDAS-koodin 3 vaurioita (paikallinen kiilteen hajoaminen karieksen takia, ilman näkyvää dentiiniä)
- Hampaat, joille on tehty aiemmin esteettinen toimenpide (esim. valkaisu)
- Potilaat, jotka eivät ole yhteistyössä toimenpiteen kanssa.
- Täysin puhjenneet hampaat avoimella kärjellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hartsin tunkeutuminen
Tämä on yhden käden tutkimus.
Hartsi-infiltraatiotekniikka suoritetaan kaikille potilaille.
|
Hartsi, jota käytetään mikroinvasiiviseen hoitoon emalirajoitteisten, kavitoitumattomien karieksen tai hypo/demineralisoitujen sileiden emalipintojen hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hartsi-infiltraatiotekniikan esteettinen menestys 6 kuukauden jälkeen spektrofotometrialla arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zafer C Cehreli, Prof, zcehreli@gmail.com
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Knosel M, Eckstein A, Helms HJ. Durability of esthetic improvement following Icon resin infiltration of multibracket-induced white spot lesions compared with no therapy over 6 months: a single-center, split-mouth, randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Jul;144(1):86-96. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.02.029.
- Kim S, Kim EY, Jeong TS, Kim JW. The evaluation of resin infiltration for masking labial enamel white spot lesions. Int J Paediatr Dent. 2011 Jul;21(4):241-8. doi: 10.1111/j.1365-263X.2011.01126.x. Epub 2011 Mar 14.
- Senestraro SV, Crowe JJ, Wang M, Vo A, Huang G, Ferracane J, Covell DA Jr. Minimally invasive resin infiltration of arrested white-spot lesions: a randomized clinical trial. J Am Dent Assoc. 2013 Sep;144(9):997-1005. doi: 10.14219/jada.archive.2013.0225.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUDHF-2-Icon
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .