Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af æstetisk ydeevne af harpiksinfiltrationsteknik på emaljelæsioner

1. juni 2022 opdateret af: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Evaluering af æstetisk ydeevne af harpiksinfiltrationsteknik på hypomineraliserede og demineraliserede emaljelæsioner

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den æstetiske ydeevne af harpiksinfiltrationsteknik på overfladiske hypomineraliserede og demineraliserede emaljelæsioner af forreste tænder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De tænder, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive renset for snavs, og der vil blive taget kliniske intra-orale billeder af læsionerne før og efter behandlingen. Teknikken til infiltration af harpiks vil blive udført i overensstemmelse med producentens instruktioner under kammedæmningsisolering. Intraorale billeder vil blive taget direkte efter infiltration (1 dag), og 1 uge og 6 måneder senere.

Systemet fra Commission Internationale de l'Eclairage (CIE), der involverer 3 farveparametre: lyshed (L), rød/grøn kromaticitet (a) og gul/blå kromaticitet (b), vil blive brugt til at vurdere omfanget og holdbarheden af farve og lyshed skifter mellem læsions- og lydemaljeområder før og efter harpiksinfiltration. Omfanget af assimilering og holdbarheden af ​​effekten vil blive vurderet ved at sammenligne CIE L*a*b-data indsamlet før infiltration (baseline), direkte efter infiltration (1 dag) og 1 uge og 6 måneder senere.

Farvevurderingerne blev standardiseret ved hjælp af et spektrofotometer (SpectroShade, Italien). Læsionsområder vil blive målt for hvert tidspunkt ved hjælp af et billedanalyseværktøj (ImageJ, National Institutes of Health, Bethesda, Md.).

Multifaktoriel variansanalyse med gentagne mål vil blive brugt til statistiske analyser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter og forældre til patienter, der accepterer at deltage og underskriver det informerede samtykke.
  • Mindst én ikke-kaviteret fortænder med en overfladisk misfarvning på emaljen på grund af demineralisering eller hypomineralisering
  • Fuldt frembrudte fortænder med lukkede spidser.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter og forældre til patienter, der accepterer at deltage.
  • Tænder uden aktive kaviterede carieslæsioner, rodbehandling eller restaureringer
  • Tænder med ICDAS kode 3 læsioner (lokaliseret emaljenedbrydning på grund af caries uden synlig dentin)
  • Tænder, der har en tidligere æstetisk procedure (f.eks. blegning)
  • Patienter, der ikke er i samarbejde med proceduren.
  • Fuldt frembrudte tænder med åbne spidser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Harpiks infiltrerer
Dette er en enarmsundersøgelse. Harpiksinfiltrationsteknik vil blive udført til alle patienter.
Enhed: Harpiks infiltrerer
En harpiks, der bruges til mikro-invasiv behandling af emalje-begrænset, ikke-kaviteret caries eller hypo/demineraliserede glatte emaljeoverflader.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Æstetisk succes af harpiks-infiltrationsteknik efter 6 måneder som vurderet ved spektrofotometri
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zafer C Cehreli, Prof, zcehreli@gmail.com

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2016

Først opslået (Skøn)

12. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUDHF-2-Icon

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner