Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena działania estetycznego techniki infiltracji żywicą na uszkodzenia szkliwa

1 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Ocena efektu estetycznego techniki infiltracji żywicą w przypadku hipomineralizowanych i zdemineralizowanych zmian szkliwa

Celem pracy jest ocena skuteczności estetycznej techniki infiltracji żywicą na powierzchownych, hipomineralizowanych i zdemineralizowanych zmianach szkliwa zębów przednich

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zęby spełniające kryteria włączenia zostaną oczyszczone z zanieczyszczeń, a zdjęcia kliniczne zmian wewnątrzustnych zostaną wykonane przed i po leczeniu. Technika infiltracji żywicą zostanie wykonana zgodnie z zaleceniami producenta pod izolacją z koferdamu. Zdjęcia wewnątrzustne będą wykonywane bezpośrednio po infiltracji (1 dzień) oraz 1 tydzień i 6 miesięcy później.

Do oceny zasięgu i trwałości zastosowany zostanie system Commission Internationale de l'Eclairage (CIE) obejmujący 3 parametry barwy: jasność (L), chromatyczność czerwono-zielona (a) oraz chromatyczność żółto-niebieska (b). zmiany koloru i jasności między obszarami zmiany chorobowej i zdrowym szkliwem przed i po infiltracji żywicą. Zakres asymilacji i trwałość efektu zostanie oceniony przez porównanie danych CIE L*a*b zebranych przed infiltracją (linia wyjściowa), bezpośrednio po infiltracji (1 dzień) oraz 1 tydzień i 6 miesięcy później.

Oceny kolorów standaryzowano przy użyciu spektrofotometru (SpectroShade, Włochy). Obszary uszkodzeń będą mierzone dla każdego punktu czasowego przy użyciu zestawu narzędzi do analizy obrazu (ImageJ, National Institutes of Health, Bethesda, MD).

Do analiz statystycznych zostanie wykorzystana wieloczynnikowa analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci i rodzice pacjentów, którzy wyrażają zgodę na udział i podpisują świadomą zgodę.
  • Co najmniej jeden ząb przedni bez ubytków z powierzchownym przebarwieniem szkliwa w wyniku demineralizacji lub hipomineralizacji
  • W pełni wyrznięte zęby przednie z zamkniętymi wierzchołkami.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci i rodzice pacjentów, którzy wyrażają zgodę na udział.
  • Zęby bez aktywnych ubytków próchnicowych, leczenia kanałowego lub uzupełnień protetycznych
  • Zęby ze zmianami o kodzie ICDAS 3 (zlokalizowane uszkodzenie szkliwa w wyniku próchnicy bez widocznej zębiny)
  • Zęby po wcześniejszym zabiegu estetycznym (np. wybielanie)
  • Pacjenci niewspółpracujący z zabiegiem.
  • W pełni wyrznięte zęby z otwartymi wierzchołkami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Infiltracja żywicy
Jest to badanie jednoramienne. U wszystkich pacjentów zostanie wykonana technika infiltracji żywicą.
Urządzenie: Infiltracja żywicy
Żywica stosowana do mikroinwazyjnego leczenia próchnicy ograniczonej szkliwem, bez ubytków próchnicowych lub hipo/zmineralizowanej gładkiej powierzchni szkliwa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Estetyczny sukces techniki infiltracji żywicą po 6 miesiącach oceniany metodą spektrofotometryczną
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Śledczy

  • Główny śledczy: Zafer C Cehreli, Prof, zcehreli@gmail.com

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUDHF-2-Icon

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Demineralizacja zębów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj