Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av estetisk ytelse av harpiksinfiltrasjonsteknikk på emaljelesjoner

1. juni 2022 oppdatert av: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Evaluering av estetisk ytelse av harpiksinfiltrasjonsteknikk på hypomineraliserte og demineraliserte emaljelesjoner

Formålet med denne studien er å evaluere den estetiske ytelsen til harpiksinfiltrasjonsteknikk på overfladiske hypomineraliserte og demineraliserte emaljelesjoner av fremre tenner

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tennene som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli renset for rusk og kliniske intra-orale bilder av lesjonene vil bli tatt før og etter behandlingen. Teknikken for infiltrasjon av harpiks vil bli utført i henhold til produsentens instruksjoner under kammedamisolasjon. Intraorale bilder vil bli tatt rett etter infiltrasjon (1 dag), og 1 uke og 6 måneder senere.

Systemet til Commission Internationale de l'Eclairage (CIE) som involverer 3 fargeparametere: lyshet (L), rød/grønn kromatisitet (a) og gul/blå kromatisitet (b), vil bli brukt for å vurdere omfanget og holdbarheten til farge og lyshet endres mellom lesjons- og lydemaljeområder før og etter harpiksinfiltrasjon. Graden av assimilering og varigheten av effekten vil bli vurdert ved å sammenligne CIE L*a*b-data samlet inn før infiltrasjon (baseline), direkte etter infiltrasjon (1 dag), og 1 uke og 6 måneder senere.

Fargevurderingene ble standardisert ved bruk av et spektrofotometer (SpectroShade, Italia). Lesjonsområder vil bli målt for hvert tidspunkt ved hjelp av et bildeanalyseverktøysett (ImageJ, National Institutes of Health, Bethesda, Md.).

Multifaktoriell variansanalyse med gjentatte mål vil bli brukt til statistiske analyser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter og foreldre til pasienter som aksepterer å delta og signerer det informerte samtykket.
  • Minst én ikke-kavitert fremre tenner med en overfladisk misfarging på emalje på grunn av demineralisering eller hypomineralisering
  • Fullt utbrutte fremre tenner med lukkede topper.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter og foreldre til pasienter som aksepterer å delta.
  • Tenner som mangler aktive kaviterte karieslesjoner, rotbehandling eller restaureringer
  • Tenner med ICDAS-kode 3 lesjoner (lokalisert emaljenedbrytning på grunn av karies uten synlig dentin)
  • Tenner som har en tidligere estetisk prosedyre (f.eks. bleking)
  • Pasienter som ikke er i samarbeid med prosedyren.
  • Fullt utbrutte tenner med åpne topper

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Harpiks infiltrerer
Dette er en enarmsstudie. Harpiksinfiltrasjonsteknikk vil bli utført til alle pasienter.
Enhet: Harpiks infiltrerer
En harpiks som brukes til mikroinvasiv behandling av emaljebegrenset, ikke-kavitert karies eller hypo/demineraliserte glatte emaljeoverflater.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estetisk suksess med harpiks-infiltrasjonsteknikk etter 6 måneder, vurdert ved spektrofotometri
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zafer C Cehreli, Prof, zcehreli@gmail.com

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUDHF-2-Icon

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere