さまざまな万能接着剤で結合された亀裂シーラントの有効性
ユニバーサル接着剤のトータルおよびセルフエッチングモードで接着された亀裂シーラントの臨床性能
調査の概要
詳細な説明
シーラントは、分割口設計を採用して、以前に開封された虫歯のない永久第一大臼歯に配置されます。 100人の患者が研究に含まれます。 歯は、テスト済みの樹脂ベースのシーラントの下に配置された接着システムとモードに従って、8 つのグループにランダム化されます。
Group1: Acid-Etch + Fissure sealant (ClinPro 3M ESPE, U.S.) (コントロール アーム) Group2: All Bond Universal (Bisco Inc., Schaumburg, IL, U.S.)グループ 3: オール ボンド ユニバーサル - トータル エッチング テクニック + 亀裂シーラント グループ 4: スコッチボンド (シングル ボンド) ユニバーサル (3M ESPE、米国) - セルフ エッチング テクニック + 亀裂シーラント グループ 5: スコッチボンド (シングル ボンド) ユニバーサル - トータル エッチング テクニック + 亀裂シーラント グループ 6: Clearfil Universal Bond (Kuraray, Tokyo, Japan) - セルフエッチング技術 + 亀裂シーラント Group7: Clearfil Universal Bond - トータルエッチング技術 + 亀裂シーラント Group8: Single Bond Plus (3M ESPE) - トータルエッチング技術 + 亀裂シーラント
臨床評価は、修正された USPHS 基準に従って、3、6、12、18、および 24 か月で実施されます。 シーラントの保持、二次齲蝕、限界順応、および限界変色が評価されます。
フィッシャーの正確確率検定およびカプラン・マイヤー分析を使用して、データを統計的に分析します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Zafer C Cehreli, Prof
- 電話番号：00903123052280
- メール：zcehreli@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gizem Erbas Unverdi, Research As.
- 電話番号：00903123052280
- メール：erbasgizem@yahoo.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ピットアンドフィッシャーシーラントによるシーリングの臨床的徴候がある歯。
- 4 本の永久大臼歯が完全に萌出しており、無染色で虫歯がなく、穴と裂け目が密閉されていない患者。
除外基準:
- 初期齲蝕病変があり、臼歯の萌出が少なく、頬/口蓋面に窪みがない患者。
- 全身疾患のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：酸エッチング
酸エッチング+亀裂シーラント
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他の：オールボンド万能接着剤
アシッドエッチング＋オールボンド万能接着剤＋亀裂シーラント
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修復材料を歯の構造に接着するために使用される薬剤。
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他の：オールボンドユニバーサル
オールボンド万能接着剤＋亀裂シーラント
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修復材料を歯の構造に接着するために使用される薬剤。
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他の：スコッチボンド万能接着剤
アシッドエッチング＋スコッチボンド万能接着剤＋亀裂シーラント
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修復材料を歯の構造に接着するために使用される薬剤。
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他の：スコッチボンド ユニバーサル
スコッチボンド 万能接着剤＋亀裂シーラント
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修復材料を歯の構造に接着するために使用される薬剤。
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他の：Clearfil ユニバーサル接着剤
アシッドエッチング+クリアフィル万能接着剤+亀裂シーラント
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修復材料を歯の構造に接着するために使用される薬剤。
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他の：クリアフィル ユニバーサル
クリアフィル万能接着剤＋亀裂シーラント
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修復材料を歯の構造に接着するために使用される薬剤。
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他の：トータルエッチング歯科用接着剤
アシッドエッチング＋シングルボンド接着剤＋亀裂シーラント
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修復材料を歯の構造に接着するために使用される薬剤。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正されたUSPHS基準によって評価されたすべての歯の臨床評価（保持、二次虫歯、限界適応および限界変色）の完了
時間枠：24ヶ月
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亀裂シーラントの下でのさまざまなユニバーサル接着剤の長期的な臨床的成功
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24ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Zafer C Cehreli, Prof、Hacettepe University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- McCafferty J, O'Connell AC. A randomised clinical trial on the use of intermediate bonding on the retention of fissure sealants in children. Int J Paediatr Dent. 2016 Mar;26(2):110-5. doi: 10.1111/ipd.12165. Epub 2015 Apr 10.
- Feigal RJ, Musherure P, Gillespie B, Levy-Polack M, Quelhas I, Hebling J. Improved sealant retention with bonding agents: a clinical study of two-bottle and single-bottle systems. J Dent Res. 2000 Nov;79(11):1850-6. doi: 10.1177/00220345000790110601.
- Karaman E, Yazici AR, Tuncer D, Firat E, Unluer S, Baseren M. A 48-month clinical evaluation of fissure sealants placed with different adhesive systems. Oper Dent. 2013 Jul-Aug;38(4):369-75. doi: 10.2341/12-181-C. Epub 2012 Dec 4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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