Эффективность герметиков для фиссур, связанных с различными универсальными клеями
Клиническая эффективность герметиков для фиссур, связанных с режимами полного и самопротравливания универсальных адгезивных агентов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Силанты будут помещены на ранее незапломбированные, свободные от кариеса постоянные первые моляры с использованием конструкции с разделенным ртом. 100 пациентов будут включены в исследование. Зубы будут случайным образом разделены на восемь групп в соответствии с адгезивными системами и режимами, помещенными под испытанный герметик на основе смолы.
Группа 1: Кислотное протравливание + герметик для фиссур (ClinPro 3M ESPE, США) (контрольный рычаг) Группа 2: All Bond Universal (Bisco Inc., Шаумбург, Иллинойс, США) — с техникой самопротравливания + герметик для фиссур; Группа 3: All Bond Universal — метод тотального протравливания + герметик для фиссур Группа 4: Scotchbond (Single Bond) Universal (3M ESPE, США) — метод самопротравливания + герметик для фиссур Группа 5: Scotchbond (Single Bond) Universal — метод тотального протравливания + герметик для фиссур Группа 6: Clearfil Universal Bond (Курарай, Токио, Япония) — метод самопротравливания + герметик для фиссур Группа 7: Clearfil Universal Bond — метод тотального протравливания + герметик для фиссур Группа 8: Single Bond Plus (3M ESPE) — метод тотального протравливания + герметик для фиссур
Клинические оценки будут проводиться в соответствии с модифицированными критериями USPHS через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца. Будут оцениваться ретенция, вторичный кариес, краевая адаптация и краевое изменение цвета герметиков.
Данные будут проанализированы статистически с использованием точного критерия Фишера и анализа Каплана-Мейера.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zafer C Cehreli, Prof
- Номер телефона: 00903123052280
- Электронная почта: zcehreli@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gizem Erbas Unverdi, Research As.
- Номер телефона: 00903123052280
- Электронная почта: erbasgizem@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Зубы с клиническими признаками герметизации ямок и фиссур.
- Пациенты с четырьмя полностью прорезавшимися постоянными молярами, с неокрашенными, свободными от кариеса и незапломбированными ямками и фиссурами.
Критерий исключения:
- Пациенты с начальными кариозными поражениями, меньшим количеством прорезавшихся моляров или зубов без ямок на щечных/небных поверхностях.
- Больные с системными заболеваниями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: травление кислотой
Кислотное травление + герметик для фиссур
|
|
|
ДРУГОЙ: Универсальный клей All Bond
Кислотное травление + универсальный клей All Bond + герметик для фиссур
|
Агенты, используемые для связывания реставрационных материалов со структурой зубов.
|
|
ДРУГОЙ: Все Бонд универсальный
Универсальный клей All Bond + герметик для фиссур
|
Агенты, используемые для связывания реставрационных материалов со структурой зубов.
|
|
ДРУГОЙ: Скотчбонд универсальный клей
Кислотное травление + универсальный клей Scotchbond + герметик для фиссур
|
Агенты, используемые для связывания реставрационных материалов со структурой зубов.
|
|
ДРУГОЙ: Скотчбонд универсальный
Scotchbond универсальный клей + герметик для фиссур
|
Агенты, используемые для связывания реставрационных материалов со структурой зубов.
|
|
ДРУГОЙ: Универсальный клей Clearfil
Кислотное травление + универсальный клей Clearfil + герметик для фиссур
|
Агенты, используемые для связывания реставрационных материалов со структурой зубов.
|
|
ДРУГОЙ: Клирфил универсальный
Универсальный клей Clearfil + герметик для фиссур
|
Агенты, используемые для связывания реставрационных материалов со структурой зубов.
|
|
ДРУГОЙ: Стоматологический клей Total-etch
Кислотное травление + клей Single Bond + герметик для фиссур
|
Агенты, используемые для связывания реставрационных материалов со структурой зубов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение клинических оценок (ретенция, вторичный кариес, краевая адаптация и изменение цвета краев) всех зубов, оцененных по модифицированным критериям USPHS.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Долгосрочный клинический успех различных универсальных клеев под герметики фиссур
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zafer C Cehreli, Prof, Hacettepe University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- McCafferty J, O'Connell AC. A randomised clinical trial on the use of intermediate bonding on the retention of fissure sealants in children. Int J Paediatr Dent. 2016 Mar;26(2):110-5. doi: 10.1111/ipd.12165. Epub 2015 Apr 10.
- Feigal RJ, Musherure P, Gillespie B, Levy-Polack M, Quelhas I, Hebling J. Improved sealant retention with bonding agents: a clinical study of two-bottle and single-bottle systems. J Dent Res. 2000 Nov;79(11):1850-6. doi: 10.1177/00220345000790110601.
- Karaman E, Yazici AR, Tuncer D, Firat E, Unluer S, Baseren M. A 48-month clinical evaluation of fissure sealants placed with different adhesive systems. Oper Dent. 2013 Jul-Aug;38(4):369-75. doi: 10.2341/12-181-C. Epub 2012 Dec 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUDHF-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .