Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til fissurforseglinger limt med forskjellige universelle lim

12. mars 2021 oppdatert av: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Klinisk ytelse av fissurforseglinger bundet med total- og selvetsingsmoduser av universelle klebemidler

Hensikten med denne studien er å evaluere og sammenligne den kliniske retensjonen av en harpiksbasert fissurforsegling plassert med tidligere påføring av ets-og-skyll- og selvetsingsmoduser for universelle lim.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tetningsmidler vil plasseres på tidligere uforseglede, kariesfrie permanente første molarer, med en delt munndesign. 100 pasienter vil bli inkludert i studien. Tennene vil bli randomisert i åtte grupper i henhold til limsystemene og modusene plassert under den testede harpiksbaserte tetningsmassen.

Gruppe1: Acid-Etch + Fissure-forseglingsmiddel (ClinPro 3M ESPE, U.S.) (Kontrollarm) Gruppe2: All Bond Universal (Bisco Inc., Schaumburg, IL, U.S.) - med selvetsingsteknikk + Fissure-forseglingsmiddel ; Gruppe3: All Bond Universal - total etsingsteknikk + Fissurforseglingsmiddel Gruppe4: Scotchbond (Single Bond) Universal (3M ESPE, U.S.) - selvetsingsteknikk + Fissurforseglingsmiddel Gruppe5: Scotchbond (Single Bond) Universal - totaletsingsteknikk + Fissurforseglingsmiddel Gruppe6: Clearfil Universal Bond (Kuraray, Tokyo, Japan) - selvetsingsteknikk + Fissurforsegling Group7: Clearfil Universal Bond- totaletsingsteknikk + Fissurforseglingsmiddel Group8: Single Bond Plus (3M ESPE)- totaletsingsteknikk + Fissurforseglingsmiddel

Kliniske vurderinger vil bli utført i henhold til modifiserte USPHS-kriterier ved 3, 6, 12, 18 og 24 måneder. Retensjon, sekundærkaries, marginal tilpasning og marginal misfarging av fugemassene vil bli evaluert.

Dataene vil bli analysert statistisk ved hjelp av Fishers Exact-test og Kaplan-Meier-analyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Gizem Erbas Unverdi, Research As.
  • Telefonnummer: 00903123052280
  • E-post: erbasgizem@yahoo.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 16 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tenner som har klinisk indikasjon på tetting med grop- og sprekkforsegling.
  • Pasienter med fire fullt utbrutte permanente molarer, med ufargede, kariesfrie og uforseglede groper og sprekker.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med begynnende karieslesjoner, færre utbrudd av jekslene eller tenner uten groper på bukkal/palatale overflater.
  • Pasienter med systemiske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: syre-etsning
Syre etsning+fissurforsegling
ANNEN: All Bond universallim
Acid etch+ All Bond universalklebemiddel+fissurforsegling
Enhet: Limmiddel
Midler som brukes til å binde de restaurerende materialene til tannstrukturen.
ANNEN: All Bond universal
All Bond universal klebemiddel+fissurforsegling
Enhet: Limmiddel
Midler som brukes til å binde de restaurerende materialene til tannstrukturen.
ANNEN: Scotchbond universallim
Acid etch+ Scotchbond universal klebemiddel+fissurforsegling
Enhet: Limmiddel
Midler som brukes til å binde de restaurerende materialene til tannstrukturen.
ANNEN: Scotchbond universal
Scotchbond universalklebemiddel+fissurforsegling
Enhet: Limmiddel
Midler som brukes til å binde de restaurerende materialene til tannstrukturen.
ANNEN: Clearfil universallim
Acid etch+ Clearfil universalklebemiddel+fissurforsegling
Enhet: Limmiddel
Midler som brukes til å binde de restaurerende materialene til tannstrukturen.
ANNEN: Clearfil universal
Clearfil universal klebemiddel+fissurforsegling
Enhet: Limmiddel
Midler som brukes til å binde de restaurerende materialene til tannstrukturen.
ANNEN: Total-ets Dental Adhesive
Acid etch+ Single Bond klebemiddel+fissurforsegling
Enhet: Limmiddel
Midler som brukes til å binde de restaurerende materialene til tannstrukturen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullføring av kliniske evalueringer (retensjon, sekundær karies, marginal tilpasning og marginal misfarging) av alle tenner vurdert etter modifiserte USPHS-kriterier
Tidsramme: 24 måneder
Langsiktig klinisk suksess for forskjellige universelle lim under sprekker
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zafer C Cehreli, Prof, Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

31. mars 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

30. mars 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

30. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

13. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUDHF-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere