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다양한 범용 접착제로 접착된 열구 실란트의 효과

2021년 3월 12일 업데이트: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

범용 접착제의 토털 및 셀프에칭 방식으로 접착된 열구 봉합제의 임상적 성능 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구의 목적은 보편적인 접착제의 식각 및 헹굼 및 자가 식각 모드의 사전 적용과 함께 배치된 레진 기반 열구 밀봉제의 임상적 유지를 평가하고 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

실런트는 이전에 밀봉되지 않고 우식증이 없는 영구 제1대구치에 스플릿-마우스 디자인을 사용하여 배치됩니다. 100명의 환자가 연구에 포함될 것입니다. 치아는 테스트된 레진 기반 실란트 아래에 배치된 접착 시스템 및 모드에 따라 8개 그룹으로 무작위 배정됩니다.

Group1: Acid-Etch + Fissure sealant (ClinPro 3M ESPE, U.S.) (Control arm) Group2: All Bond Universal (Bisco Inc., Schaumburg, IL, U.S.) - 자가 에칭 기법 + Fissure sealant ; Group3: All Bond Universal - 전체 에칭 기술 + Fissure 실란트 Group4: Scotchbond(Single Bond) Universal(3M ESPE, U.S.) - 자가 에칭 기술 + Fissure 실란트 Group5: Scotchbond(Single Bond) Universal - 전체 에칭 기술 + Fissure 실란트 Group6: Clearfil Universal Bond (Kuraray, Tokyo, Japan) - self etch technique + Fissure sealant Group7: Clearfil Universal Bond - 전체 에칭 기법 + Fissure sealant Group8: Single Bond Plus (3M ESPE) - 전체 에칭 기법 + Fissure sealant

임상 평가는 수정된 USPHS 기준에 따라 3, 6, 12, 18 및 24개월에 수행됩니다. 실란트의 보유, 2차 우식, 변연 적응 및 변연 변색이 평가됩니다.

데이터는 Fisher의 Exact 테스트 및 Kaplan-Meier 분석을 사용하여 통계적으로 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Zafer C Cehreli, Prof
  • 전화번호: 00903123052280
  • 이메일: zcehreli@gmail.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Gizem Erbas Unverdi, Research As.
  • 전화번호: 00903123052280
  • 이메일: erbasgizem@yahoo.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 오목 및 열구 밀봉제로 봉합된 임상 징후가 있는 치아.
  • 4개의 완전히 맹출된 영구 대구치, 무염색, 우식 및 밀봉되지 않은 패인 곳과 열구가 있는 환자.

제외 기준:

  • 초기 우식 병변, 분출된 어금니가 적거나 협측/구개측 표면에 함몰이 없는 치아가 있는 환자.
  • 전신 질환 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 산성 에칭
산성 에칭+균열 실란트
다른: 올 본드 범용 접착제
Acid etch+ All Bond 만능 접착제+열구 실란트
수복 재료를 치아 구조에 결합하는 데 사용되는 약제.
다른: 올 본드 유니버설
All Bond 만능 접착제+열구 실란트
수복 재료를 치아 구조에 결합하는 데 사용되는 약제.
다른: Scotchbond 범용 접착제
Acid etch+ Scotchbond 범용 접착제+열구 실란트
수복 재료를 치아 구조에 결합하는 데 사용되는 약제.
다른: 스카치본드 유니버설
Scotchbond 범용 접착제 + 열구 실란트
수복 재료를 치아 구조에 결합하는 데 사용되는 약제.
다른: Clearfil 범용 접착제
Acid etch+ Clearfil 범용 접착제+열구 밀봉제
수복 재료를 치아 구조에 결합하는 데 사용되는 약제.
다른: 클리어필 유니버셜
Clearfil 범용 접착제 + 열구 실란트
수복 재료를 치아 구조에 결합하는 데 사용되는 약제.
다른: 토탈 에칭 치과용 접착제
Acid etch+ Single Bond 접착제 + 열구 실란트
수복 재료를 치아 구조에 결합하는 데 사용되는 약제.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 USPHS 기준에 의해 평가된 모든 치아의 임상 평가 완료(유지, 2차 우식, 변연 적응 및 변연 변색)
기간: 24개월
열구 실란트 하에서 다양한 범용 접착제의 장기적인 임상 성공
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Zafer C Cehreli, Prof, Hacettepe University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 3월 31일

기본 완료 (예상)

2024년 3월 30일

연구 완료 (예상)

2025년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HUDHF-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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접착제에 대한 임상 시험

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