- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02897089
다양한 범용 접착제로 접착된 열구 실란트의 효과
범용 접착제의 토털 및 셀프에칭 방식으로 접착된 열구 봉합제의 임상적 성능 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
실런트는 이전에 밀봉되지 않고 우식증이 없는 영구 제1대구치에 스플릿-마우스 디자인을 사용하여 배치됩니다. 100명의 환자가 연구에 포함될 것입니다. 치아는 테스트된 레진 기반 실란트 아래에 배치된 접착 시스템 및 모드에 따라 8개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
Group1: Acid-Etch + Fissure sealant (ClinPro 3M ESPE, U.S.) (Control arm) Group2: All Bond Universal (Bisco Inc., Schaumburg, IL, U.S.) - 자가 에칭 기법 + Fissure sealant ; Group3: All Bond Universal - 전체 에칭 기술 + Fissure 실란트 Group4: Scotchbond(Single Bond) Universal(3M ESPE, U.S.) - 자가 에칭 기술 + Fissure 실란트 Group5: Scotchbond(Single Bond) Universal - 전체 에칭 기술 + Fissure 실란트 Group6: Clearfil Universal Bond (Kuraray, Tokyo, Japan) - self etch technique + Fissure sealant Group7: Clearfil Universal Bond - 전체 에칭 기법 + Fissure sealant Group8: Single Bond Plus (3M ESPE) - 전체 에칭 기법 + Fissure sealant
임상 평가는 수정된 USPHS 기준에 따라 3, 6, 12, 18 및 24개월에 수행됩니다. 실란트의 보유, 2차 우식, 변연 적응 및 변연 변색이 평가됩니다.
데이터는 Fisher의 Exact 테스트 및 Kaplan-Meier 분석을 사용하여 통계적으로 분석됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zafer C Cehreli, Prof
- 전화번호: 00903123052280
- 이메일: zcehreli@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Gizem Erbas Unverdi, Research As.
- 전화번호: 00903123052280
- 이메일: erbasgizem@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 오목 및 열구 밀봉제로 봉합된 임상 징후가 있는 치아.
- 4개의 완전히 맹출된 영구 대구치, 무염색, 우식 및 밀봉되지 않은 패인 곳과 열구가 있는 환자.
제외 기준:
- 초기 우식 병변, 분출된 어금니가 적거나 협측/구개측 표면에 함몰이 없는 치아가 있는 환자.
- 전신 질환 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 산성 에칭
산성 에칭+균열 실란트
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다른: 올 본드 범용 접착제
Acid etch+ All Bond 만능 접착제+열구 실란트
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수복 재료를 치아 구조에 결합하는 데 사용되는 약제.
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다른: 올 본드 유니버설
All Bond 만능 접착제+열구 실란트
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수복 재료를 치아 구조에 결합하는 데 사용되는 약제.
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다른: Scotchbond 범용 접착제
Acid etch+ Scotchbond 범용 접착제+열구 실란트
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수복 재료를 치아 구조에 결합하는 데 사용되는 약제.
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다른: 스카치본드 유니버설
Scotchbond 범용 접착제 + 열구 실란트
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수복 재료를 치아 구조에 결합하는 데 사용되는 약제.
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다른: Clearfil 범용 접착제
Acid etch+ Clearfil 범용 접착제+열구 밀봉제
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수복 재료를 치아 구조에 결합하는 데 사용되는 약제.
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다른: 클리어필 유니버셜
Clearfil 범용 접착제 + 열구 실란트
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수복 재료를 치아 구조에 결합하는 데 사용되는 약제.
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다른: 토탈 에칭 치과용 접착제
Acid etch+ Single Bond 접착제 + 열구 실란트
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수복 재료를 치아 구조에 결합하는 데 사용되는 약제.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 USPHS 기준에 의해 평가된 모든 치아의 임상 평가 완료(유지, 2차 우식, 변연 적응 및 변연 변색)
기간: 24개월
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열구 실란트 하에서 다양한 범용 접착제의 장기적인 임상 성공
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zafer C Cehreli, Prof, Hacettepe University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- McCafferty J, O'Connell AC. A randomised clinical trial on the use of intermediate bonding on the retention of fissure sealants in children. Int J Paediatr Dent. 2016 Mar;26(2):110-5. doi: 10.1111/ipd.12165. Epub 2015 Apr 10.
- Feigal RJ, Musherure P, Gillespie B, Levy-Polack M, Quelhas I, Hebling J. Improved sealant retention with bonding agents: a clinical study of two-bottle and single-bottle systems. J Dent Res. 2000 Nov;79(11):1850-6. doi: 10.1177/00220345000790110601.
- Karaman E, Yazici AR, Tuncer D, Firat E, Unluer S, Baseren M. A 48-month clinical evaluation of fissure sealants placed with different adhesive systems. Oper Dent. 2013 Jul-Aug;38(4):369-75. doi: 10.2341/12-181-C. Epub 2012 Dec 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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접착제에 대한 임상 시험
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University of PittsburghBoston University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Northeastern University완전한
-
Weill Medical College of Cornell University완전한
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Universidade Federal do Para모병
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Rawda Hesham Abd ElAziz모병
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Aydin Adnan Menderes University완전한