Skuteczność uszczelniaczy bruzd sklejanych różnymi uniwersalnymi klejami
Skuteczność kliniczna uszczelniaczy bruzd połączonych trybami całkowitymi i samotrawiącymi uniwersalnych środków adhezyjnych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uszczelniacze zostaną umieszczone na wcześniej niezamkniętych, wolnych od próchnicy stałych pierwszych trzonowcach, wykorzystując konstrukcję podzielonej jamy ustnej. Badaniem zostanie objętych 100 pacjentów. Zęby zostaną losowo podzielone na osiem grup zgodnie z systemami adhezyjnymi i trybami umieszczonymi pod badanym uszczelniaczem na bazie żywicy.
Grupa 1: Wytrawianie kwasem + uszczelniacz bruzd (ClinPro 3M ESPE, USA) (ramię kontrolne) Grupa 2: All Bond Universal (Bisco Inc., Schaumburg, IL, USA) — z techniką samotrawienia + uszczelniacz bruzd; Grupa 3: All Bond Universal — technika całkowitego wytrawiania + uszczelniacz bruzd Grupa 4: Scotchbond (Single Bond) Universal (3M ESPE, USA) — technika samotrawienia + uszczelniacz bruzd Grupa 5: Scotchbond (Single Bond) Universal — technika całkowitego wytrawiania + uszczelniacz bruzd Grupa 6: Clearfil Universal Bond (Kuraray, Tokio, Japonia) — technika samotrawiąca + uszczelniacz bruzd Grupa 7: Clearfil Universal Bond — technika całkowitego wytrawiania + uszczelniacz bruzd Grupa 8: Single Bond Plus (3M ESPE) — technika całkowitego wytrawiania + uszczelniacz bruzd
Oceny kliniczne zostaną przeprowadzone zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami USPHS po 3, 6, 12, 18 i 24 miesiącach. Oceniona zostanie retencja, próchnica wtórna, adaptacja brzeżna i odbarwienie brzeżne materiałów uszczelniających.
Dane zostaną poddane analizie statystycznej przy użyciu dokładnego testu Fishera i analizy Kaplana-Meiera.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zafer C Cehreli, Prof
- Numer telefonu: 00903123052280
- E-mail: zcehreli@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gizem Erbas Unverdi, Research As.
- Numer telefonu: 00903123052280
- E-mail: erbasgizem@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zęby z klinicznymi objawami uszczelniania szczelin i bruzd.
- Pacjenci z czterema w pełni wyrzniętymi stałymi trzonowcami, z niewybarwionymi, wolnymi od próchnicy i nieuszczelnionymi bruzdami i bruzdami.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z początkowymi zmianami próchniczymi, mniejszą liczbą wyrzniętych zębów trzonowych lub zębami bez zagłębień na powierzchni policzkowej/podniebiennej.
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: trawione kwasem
Wytrawianie kwasem + uszczelnianie bruzd
|
|
|
INNY: Uniwersalny klej All Bond
Acid etch+ All Bond uniwersalny środek adhezyjny + uszczelniacz bruzd
|
Środki stosowane do wiązania materiałów wypełniających ze strukturą zęba.
|
|
INNY: Wszystkie Bondy uniwersalne
Uniwersalny środek adhezyjny All Bond + uszczelniacz bruzd
|
Środki stosowane do wiązania materiałów wypełniających ze strukturą zęba.
|
|
INNY: Uniwersalny klej Scotchbond
Acid Etch+ Scotchbond uniwersalny środek adhezyjny + uszczelniacz bruzd
|
Środki stosowane do wiązania materiałów wypełniających ze strukturą zęba.
|
|
INNY: Scotchbond uniwersalny
Uniwersalny klej Scotchbond + uszczelniacz bruzd
|
Środki stosowane do wiązania materiałów wypełniających ze strukturą zęba.
|
|
INNY: Uniwersalny klej Clearfil
Acid etch+ Clearfil uniwersalny środek adhezyjny + uszczelniacz bruzd
|
Środki stosowane do wiązania materiałów wypełniających ze strukturą zęba.
|
|
INNY: Clearfil uniwersalny
Clearfil uniwersalny środek adhezyjny + uszczelniacz bruzd
|
Środki stosowane do wiązania materiałów wypełniających ze strukturą zęba.
|
|
INNY: Klej dentystyczny total-etch
Kwas wytrawiający + środek adhezyjny Single Bond + uszczelniacz bruzd
|
Środki stosowane do wiązania materiałów wypełniających ze strukturą zęba.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakończenie oceny klinicznej (retencja, próchnica wtórna, adaptacja brzeżna i przebarwienie brzeżne) wszystkich zębów ocenianych według zmodyfikowanych kryteriów USPHS
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Wieloletni sukces kliniczny różnych uniwersalnych klejów pod uszczelniacze bruzd
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zafer C Cehreli, Prof, Hacettepe University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McCafferty J, O'Connell AC. A randomised clinical trial on the use of intermediate bonding on the retention of fissure sealants in children. Int J Paediatr Dent. 2016 Mar;26(2):110-5. doi: 10.1111/ipd.12165. Epub 2015 Apr 10.
- Feigal RJ, Musherure P, Gillespie B, Levy-Polack M, Quelhas I, Hebling J. Improved sealant retention with bonding agents: a clinical study of two-bottle and single-bottle systems. J Dent Res. 2000 Nov;79(11):1850-6. doi: 10.1177/00220345000790110601.
- Karaman E, Yazici AR, Tuncer D, Firat E, Unluer S, Baseren M. A 48-month clinical evaluation of fissure sealants placed with different adhesive systems. Oper Dent. 2013 Jul-Aug;38(4):369-75. doi: 10.2341/12-181-C. Epub 2012 Dec 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUDHF-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .