Eri yleisliimoilla liimattujen halkeamatiivisteiden tehokkuus
Universaalisten liima-aineiden kokonais- ja itsesyövytysmuotoihin liitettyjen halkeamien tiivisteiden kliininen suorituskyky
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiivisteaineet asetetaan aiemmin tiivistämättömiin, kariesettomiin pysyviin ensimmäisiin poskihampaisiin käyttämällä jaetun suun mallia. Tutkimukseen osallistuu 100 potilasta. Hampaat satunnaistetaan kahdeksaan ryhmään testatun hartsipohjaisen tiivisteen alle sijoitettujen liimajärjestelmien ja -muotojen mukaan.
Ryhmä 1: Happoetsaus + halkeamatiiviste (ClinPro 3M ESPE, U.S.) (Ohjausvarsi) Ryhmä 2: All Bond Universal (Bisco Inc., Schaumburg, IL, U.S.) - itsesyövytystekniikalla + halkeamatiiviste ; Ryhmä 3: All Bond Universal - kokonaisetsaustekniikka + halkeamatiiviste Ryhmä 4: Scotchbond (Single Bond) Universal (3M ESPE, U.S.) - Itsesyövytystekniikka + Halkeamatiiviste Ryhmä 5: Scotchbond (Single Bond) Universaali - kokonaisetsaustekniikka + Halkeamatiiviste Ryhmä 6: Clearfil Universal Bond (Kuraray, Tokio, Japani) - itsesyövytystekniikka + halkeamatiiviste Group7: Clearfil Universal Bond - kokonaisetsaustekniikka + halkeamatiiviste Group8: Single Bond Plus (3M ESPE) - kokonaisetsaustekniikka + halkeamatiiviste
Kliiniset arvioinnit suoritetaan modifioitujen USPHS-kriteerien mukaisesti 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua. Saumausaineiden retentio, toissijainen karies, marginaalinen mukautuminen ja marginaalinen värinmuutos arvioidaan.
Aineisto analysoidaan tilastollisesti Fisher's Exact -testillä ja Kaplan-Meier-analyysillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zafer C Cehreli, Prof
- Puhelinnumero: 00903123052280
- Sähköposti: zcehreli@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gizem Erbas Unverdi, Research As.
- Puhelinnumero: 00903123052280
- Sähköposti: erbasgizem@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hampailla on kliininen indikaatio kuoppa- ja halkeaman tiivistykseen.
- Potilaat, joilla on neljä täysin puhjennutta pysyvää poskihammasta, joissa on värjäytymätön, karieston ja sulkematon kuoppa ja halkeamia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on alkavia kariesleesioita, vähemmän puhjenneita poskihampaat tai hampaat, joissa ei ole kuoppia bukkaalisessa/palataalisessa pinnassa.
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: happoetsaus
Happoetsaus+halkeamatiiviste
|
|
|
MUUTA: Kaikki Bond-yleisliima
Acid etch+ All Bond yleisliima-aine+halkeamatiiviste
|
Aineet, joita käytetään korjaavien materiaalien kiinnittämiseen hampaiden rakenteeseen.
|
|
MUUTA: Kaikki Bond universaali
Kaikki Bondin yleisliima-aine+halkeamatiiviste
|
Aineet, joita käytetään korjaavien materiaalien kiinnittämiseen hampaiden rakenteeseen.
|
|
MUUTA: Scotchbond yleiskäyttöinen liima
Acid etch+ Scotchbond universaali liimaaine+halkeamatiiviste
|
Aineet, joita käytetään korjaavien materiaalien kiinnittämiseen hampaiden rakenteeseen.
|
|
MUUTA: Scotchbond universaali
Scotchbond yleisliima-aine+halkeamatiiviste
|
Aineet, joita käytetään korjaavien materiaalien kiinnittämiseen hampaiden rakenteeseen.
|
|
MUUTA: Clearfil universaali liima
Acid etch+ Clearfil yleisliima+halkeamatiiviste
|
Aineet, joita käytetään korjaavien materiaalien kiinnittämiseen hampaiden rakenteeseen.
|
|
MUUTA: Clearfil universaali
Clearfil yleisliima-aine+halkeamatiiviste
|
Aineet, joita käytetään korjaavien materiaalien kiinnittämiseen hampaiden rakenteeseen.
|
|
MUUTA: Total-etch hammasliima
Acid etch+ Single Bond liima-aine+halkeamatiiviste
|
Aineet, joita käytetään korjaavien materiaalien kiinnittämiseen hampaiden rakenteeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien modifioiduilla USPHS-kriteereillä arvioitujen hampaiden kliiniset arvioinnit (retentio, sekundaarinen karies, marginaalinen adaptaatio ja marginaalinen värimuutos) on suoritettu loppuun
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Pitkäaikainen kliininen menestys erilaisilla yleisliimoilla halkeamatiivisteiden alla
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zafer C Cehreli, Prof, Hacettepe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McCafferty J, O'Connell AC. A randomised clinical trial on the use of intermediate bonding on the retention of fissure sealants in children. Int J Paediatr Dent. 2016 Mar;26(2):110-5. doi: 10.1111/ipd.12165. Epub 2015 Apr 10.
- Feigal RJ, Musherure P, Gillespie B, Levy-Polack M, Quelhas I, Hebling J. Improved sealant retention with bonding agents: a clinical study of two-bottle and single-bottle systems. J Dent Res. 2000 Nov;79(11):1850-6. doi: 10.1177/00220345000790110601.
- Karaman E, Yazici AR, Tuncer D, Firat E, Unluer S, Baseren M. A 48-month clinical evaluation of fissure sealants placed with different adhesive systems. Oper Dent. 2013 Jul-Aug;38(4):369-75. doi: 10.2341/12-181-C. Epub 2012 Dec 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUDHF-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .