Efficacia dei sigillanti per fessure incollati con diversi adesivi universali
Prestazioni cliniche di sigillanti per fessure legati con modalità di mordenzatura totale e automordenzante di agenti adesivi universali
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I sigillanti verranno posizionati su primi molari permanenti precedentemente non sigillati e privi di carie, utilizzando un design a bocca divisa. 100 pazienti saranno inclusi nello studio. I denti saranno randomizzati in otto gruppi in base ai sistemi adesivi e alle modalità poste sotto il sigillante a base di resina testato.
Gruppo 1: Acid-Etch + sigillante per fessure (ClinPro 3M ESPE, U.S.) (braccio di controllo) Gruppo 2: All Bond Universal (Bisco Inc., Schaumburg, IL, U.S.) - con tecnica automordenzante + sigillante per fessure; Gruppo 3: All Bond Universal - tecnica total etch + sigillante per fessure Gruppo 4: Scotchbond (Single Bond) Universal (3M ESPE, U.S.) - tecnica self-etch + sigillante per fessure Gruppo 5: Scotchbond (Single Bond) Universal - tecnica total etch + sigillante per fessure Gruppo 6: Clearfil Universal Bond (Kuraray, Tokyo, Giappone) - tecnica self-etch + sigillante per fessure Gruppo 7: Clearfil Universal Bond- tecnica total etch + sigillante per fessure Gruppo 8: Single Bond Plus (3M ESPE)- tecnica total etch + sigillante per fessure
Le valutazioni cliniche saranno eseguite secondo i criteri USPHS modificati a 3, 6, 12, 18 e 24 mesi. Saranno valutate la ritenzione, la seconda carie, l'adattamento marginale e lo scolorimento marginale dei sigillanti.
I dati saranno analizzati statisticamente utilizzando il test esatto di Fisher e l'analisi di Kaplan-Meier.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zafer C Cehreli, Prof
- Numero di telefono: 00903123052280
- Email: zcehreli@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gizem Erbas Unverdi, Research As.
- Numero di telefono: 00903123052280
- Email: erbasgizem@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Denti con indicazione clinica di sigillatura con sigillante per solchi e fessure.
- Pazienti con quattro molari permanenti completamente erotti, con fossa e fessure non macchiate, prive di carie e non sigillate.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con lesioni cariose incipienti, meno molari erotti o denti senza fossette sulle superfici vestibolari/palatali.
- Pazienti con malattie sistemiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: attacco acido
Sigillante acido mordenzante+fessure
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ALTRO: Adesivo universale All Bond
Acid etch+ All Bond agente adesivo universale+sigillante per fessure
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Agenti utilizzati per legare i materiali da restauro alla struttura dei denti.
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ALTRO: Tutto Bond universale
All Bond agente adesivo universale+sigillante per fessure
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Agenti utilizzati per legare i materiali da restauro alla struttura dei denti.
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ALTRO: Adesivo universale Scotchbond
Mordenzante acido + agente adesivo universale Scotchbond + sigillante per fessure
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Agenti utilizzati per legare i materiali da restauro alla struttura dei denti.
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ALTRO: Scotchbond universale
Agente adesivo universale Scotchbond+sigillante per fessure
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Agenti utilizzati per legare i materiali da restauro alla struttura dei denti.
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ALTRO: Adesivo universale Clearfil
Mordenzatura acida + agente adesivo universale Clearfil + sigillante per fessure
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Agenti utilizzati per legare i materiali da restauro alla struttura dei denti.
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ALTRO: Clearfil universale
Agente adesivo universale Clearfil + sigillante per fessure
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Agenti utilizzati per legare i materiali da restauro alla struttura dei denti.
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ALTRO: Adesivo dentale total-etch
Mordenzatura acida + agente adesivo Single Bond + sigillante per fessure
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Agenti utilizzati per legare i materiali da restauro alla struttura dei denti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Completamento delle valutazioni cliniche (ritenzione, carie secondaria, adattamento marginale e decolorazione marginale) di tutti i denti valutati secondo i criteri USPHS modificati
Lasso di tempo: 24 mesi
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Successo clinico a lungo termine di diversi adesivi universali sotto sigillanti per fessure
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zafer C Cehreli, Prof, Hacettepe University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- McCafferty J, O'Connell AC. A randomised clinical trial on the use of intermediate bonding on the retention of fissure sealants in children. Int J Paediatr Dent. 2016 Mar;26(2):110-5. doi: 10.1111/ipd.12165. Epub 2015 Apr 10.
- Feigal RJ, Musherure P, Gillespie B, Levy-Polack M, Quelhas I, Hebling J. Improved sealant retention with bonding agents: a clinical study of two-bottle and single-bottle systems. J Dent Res. 2000 Nov;79(11):1850-6. doi: 10.1177/00220345000790110601.
- Karaman E, Yazici AR, Tuncer D, Firat E, Unluer S, Baseren M. A 48-month clinical evaluation of fissure sealants placed with different adhesive systems. Oper Dent. 2013 Jul-Aug;38(4):369-75. doi: 10.2341/12-181-C. Epub 2012 Dec 4.
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Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
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Primo Inserito (STIMA)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUDHF-1
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