Efectividad de Selladores de Fisuras Adheridos con Diferentes Adhesivos Universales
Rendimiento clínico de los selladores de fisuras unidos con los modos de grabado total y autograbado de los agentes adhesivos universales
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los selladores se colocarán en primeros molares permanentes sin caries previamente no sellados, empleando un diseño de boca dividida. Se incluirán 100 pacientes en el estudio. Los dientes se aleatorizarán en ocho grupos según los sistemas adhesivos y los modos colocados bajo el sellador a base de resina probado.
Grupo 1: Acid-Etch + Sellador de fisuras (ClinPro 3M ESPE, EE. UU.) (Brazo de control) Grupo 2: All Bond Universal (Bisco Inc., Schaumburg, IL, EE. UU.) - con técnica de autograbado + Sellador de fisuras; Grupo 3: All Bond Universal - técnica de grabado total + sellador de fisuras Grupo 4: Scotchbond (Single Bond) Universal (3M ESPE, EE. UU.) - técnica de autograbado + sellador de fisuras Grupo 5: Scotchbond (Single Bond) Universal - técnica de grabado total + sellador de fisuras Grupo 6: Clearfil Universal Bond (Kuraray, Tokio, Japón) - técnica de autograbado + sellador de fisuras Grupo 7: Clearfil Universal Bond - técnica de grabado total + sellador de fisuras Grupo 8: Single Bond Plus (3M ESPE) - técnica de grabado total + sellador de fisuras
Las evaluaciones clínicas se realizarán de acuerdo con los criterios USPHS modificados a los 3, 6, 12, 18 y 24 meses. Se evaluará la retención, caries secundarias, adaptación marginal y decoloración marginal de los selladores.
Los datos se analizarán estadísticamente utilizando la prueba exacta de Fisher y el análisis de Kaplan-Meier.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zafer C Cehreli, Prof
- Número de teléfono: 00903123052280
- Correo electrónico: zcehreli@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gizem Erbas Unverdi, Research As.
- Número de teléfono: 00903123052280
- Correo electrónico: erbasgizem@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dientes con indicación clínica de sellado con sellador de fosas y fisuras.
- Pacientes con cuatro molares permanentes completamente erupcionados, con fosa y fisuras sin manchar, sin caries y sin sellar.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con lesiones cariosas incipientes, menos molares erupcionados o dientes sin fosas en las superficies bucales/palatinas.
- Pacientes con enfermedades sistémicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: grabado ácido
Grabado ácido+sellador de fisuras
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OTRO: Adhesivo universal All Bond
Grabado ácido+Agente adhesivo universal All Bond+sellador de fisuras
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Agentes utilizados para unir los materiales de restauración a la estructura de los dientes.
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OTRO: Todos los bonos universales
Adhesivo universal All Bond+sellador de fisuras
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Agentes utilizados para unir los materiales de restauración a la estructura de los dientes.
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OTRO: Adhesivo universal Scotchbond
Grabado ácido+ agente adhesivo universal Scotchbond+sellador de fisuras
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Agentes utilizados para unir los materiales de restauración a la estructura de los dientes.
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OTRO: Scotchbond universal
Scotchbond adhesivo universal+sellador de fisuras
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Agentes utilizados para unir los materiales de restauración a la estructura de los dientes.
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OTRO: Adhesivo universal Clearfil
Grabado ácido+ agente adhesivo universal Clearfil+sellador de fisuras
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Agentes utilizados para unir los materiales de restauración a la estructura de los dientes.
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OTRO: Clearfil universal
Agente adhesivo universal Clearfil+sellador de fisuras
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Agentes utilizados para unir los materiales de restauración a la estructura de los dientes.
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OTRO: Adhesivo dental de grabado total
Grabado ácido+ agente adhesivo Single Bond+sellador de fisuras
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Agentes utilizados para unir los materiales de restauración a la estructura de los dientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Finalización de evaluaciones clínicas (retención, caries secundaria, adaptación marginal y decoloración marginal) de todos los dientes evaluados según los criterios USPHS modificados
Periodo de tiempo: 24 meses
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Éxito clínico a largo plazo de diferentes adhesivos universales bajo selladores de fisuras
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zafer C Cehreli, Prof, Hacettepe University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- McCafferty J, O'Connell AC. A randomised clinical trial on the use of intermediate bonding on the retention of fissure sealants in children. Int J Paediatr Dent. 2016 Mar;26(2):110-5. doi: 10.1111/ipd.12165. Epub 2015 Apr 10.
- Feigal RJ, Musherure P, Gillespie B, Levy-Polack M, Quelhas I, Hebling J. Improved sealant retention with bonding agents: a clinical study of two-bottle and single-bottle systems. J Dent Res. 2000 Nov;79(11):1850-6. doi: 10.1177/00220345000790110601.
- Karaman E, Yazici AR, Tuncer D, Firat E, Unluer S, Baseren M. A 48-month clinical evaluation of fissure sealants placed with different adhesive systems. Oper Dent. 2013 Jul-Aug;38(4):369-75. doi: 10.2341/12-181-C. Epub 2012 Dec 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Términos relacionados con este estudio
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- HUDHF-1
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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