Eficácia de Selantes de Fissuras Colados com Diferentes Adesivos Universais
Desempenho Clínico de Selantes de Fissuras Colados com Modos Total e Autocondicionante de Agentes Adesivos Universais
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os selantes serão colocados em primeiros molares permanentes previamente não selados e livres de cárie, empregando um design de boca dividida. 100 pacientes serão incluídos no estudo. Os dentes serão randomizados em oito grupos de acordo com os sistemas adesivos e modos colocados sob o selante à base de resina testado.
Grupo1: Acid-Etch + selante de fissuras (ClinPro 3M ESPE, EUA) (braço controle) Grupo2: All Bond Universal (Bisco Inc., Schaumburg,IL, EUA) - com técnica autocondicionante + selante de fissuras; Grupo3: All Bond Universal - técnica de condicionamento total + selante de fissuras Grupo4: Scotchbond (Single Bond) Universal (3M ESPE, EUA) - técnica de autocondicionamento + selante de fissuras Grupo5: Scotchbond (Single Bond) Universal - técnica de condicionamento total + selante de fissuras Grupo6: Clearfil Universal Bond (Kuraray, Tóquio, Japão) - técnica autocondicionante + selante de fissuras Grupo 7: Clearfil Universal Bond - técnica de condicionamento total + selante de fissuras Grupo 8: Single Bond Plus (3M ESPE) - técnica de condicionamento total + selante de fissuras
As avaliações clínicas serão realizadas de acordo com os critérios modificados da USPHS aos 3, 6, 12, 18 e 24 meses. Retenção, cárie secundária, adaptação marginal e descoloração marginal dos selantes serão avaliados.
Os dados serão analisados estatisticamente por meio do teste Exato de Fisher e análise de Kaplan-Meier.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zafer C Cehreli, Prof
- Número de telefone: 00903123052280
- E-mail: zcehreli@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Gizem Erbas Unverdi, Research As.
- Número de telefone: 00903123052280
- E-mail: erbasgizem@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dentes com indicação clínica de selamento com selante de fóssulas e fissuras.
- Pacientes com quatro molares permanentes totalmente irrompidos, com fossas e fissuras não coradas, livres de cárie e não seladas.
Critério de exclusão:
- Pacientes com lesões cariosas incipientes, poucos molares irrompidos ou dentes sem sulcos nas superfícies vestibular/palatina.
- Pacientes com doenças sistêmicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: ataque ácido
Condicionamento ácido + selante de fissuras
|
|
|
OUTRO: Adesivo universal All Bond
Etch ácido + agente adesivo universal All Bond + selante de fissuras
|
Agentes usados para unir os materiais restauradores à estrutura dos dentes.
|
|
OUTRO: Todos Bond universal
Agente adesivo universal All Bond + selante de fissuras
|
Agentes usados para unir os materiais restauradores à estrutura dos dentes.
|
|
OUTRO: Adesivo universal Scotchbond
Ácido etch+ agente adesivo universal Scotchbond+selante de fissuras
|
Agentes usados para unir os materiais restauradores à estrutura dos dentes.
|
|
OUTRO: Scotchbond universal
Agente adesivo universal Scotchbond + selante de fissuras
|
Agentes usados para unir os materiais restauradores à estrutura dos dentes.
|
|
OUTRO: Clearfil adesivo universal
Ácido etch+ Clearfil agente adesivo universal+selante de fissuras
|
Agentes usados para unir os materiais restauradores à estrutura dos dentes.
|
|
OUTRO: Clearfil universal
Agente adesivo universal Clearfil + selante de fissuras
|
Agentes usados para unir os materiais restauradores à estrutura dos dentes.
|
|
OUTRO: Adesivo Dentário Total-etch
Ácido etch + agente adesivo Single Bond + selante de fissuras
|
Agentes usados para unir os materiais restauradores à estrutura dos dentes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conclusão das avaliações clínicas (retenção, cárie secundária, adaptação marginal e descoloração marginal) de todos os dentes avaliados pelos critérios modificados da USPHS
Prazo: 24 meses
|
Sucesso clínico a longo prazo de diferentes adesivos universais sob selantes de fissuras
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zafer C Cehreli, Prof, Hacettepe University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- McCafferty J, O'Connell AC. A randomised clinical trial on the use of intermediate bonding on the retention of fissure sealants in children. Int J Paediatr Dent. 2016 Mar;26(2):110-5. doi: 10.1111/ipd.12165. Epub 2015 Apr 10.
- Feigal RJ, Musherure P, Gillespie B, Levy-Polack M, Quelhas I, Hebling J. Improved sealant retention with bonding agents: a clinical study of two-bottle and single-bottle systems. J Dent Res. 2000 Nov;79(11):1850-6. doi: 10.1177/00220345000790110601.
- Karaman E, Yazici AR, Tuncer D, Firat E, Unluer S, Baseren M. A 48-month clinical evaluation of fissure sealants placed with different adhesive systems. Oper Dent. 2013 Jul-Aug;38(4):369-75. doi: 10.2341/12-181-C. Epub 2012 Dec 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUDHF-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Agente adesivo
-
Aydin Adnan Menderes UniversityConcluído