Efficacité des scellants de fissures collés avec différents adhésifs universels
Performances cliniques des scellants de fissures collés avec les modes total et automordançant des agents adhésifs universels
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les scellants seront placés sur des premières molaires permanentes préalablement non scellées et sans caries, en utilisant une conception à bouche divisée. 100 patients seront inclus dans l'étude. Les dents seront randomisées en huit groupes selon les systèmes adhésifs et les modes placés sous le scellant à base de résine testé.
Groupe 1 : Acid-Etch + scellant de fissures (ClinPro 3M ESPE, États-Unis) (bras de contrôle) Groupe 2 : All Bond Universal (Bisco Inc., Schaumburg, IL, États-Unis) - avec technique d'auto-mordançage + scellant de fissures ; Groupe 3 : All Bond Universal - technique de mordançage total + scellant de fissure Groupe 4 : Scotchbond (Single Bond) Universal (3M ESPE, États-Unis) - technique d'automordançage + scellant de fissure Groupe 5 : Scotchbond (Single Bond) Universal - technique de mordançage total + scellant de fissure Groupe 6 : Clearfil Universal Bond (Kuraray, Tokyo, Japon) - technique d'auto-mordançage + scellant de fissures Groupe 7 : Clearfil Universal Bond - technique de mordançage total + scellant de fissures Groupe 8 : Single Bond Plus (3M ESPE) - technique de mordançage total + scellant de fissures
Les évaluations cliniques seront effectuées selon les critères USPHS modifiés à 3, 6, 12, 18 et 24 mois. La rétention, les caries secondaires, l'adaptation marginale et la décoloration marginale des scellants seront évaluées.
Les données seront analysées statistiquement à l'aide du test exact de Fisher et de l'analyse de Kaplan-Meier.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zafer C Cehreli, Prof
- Numéro de téléphone: 00903123052280
- E-mail: zcehreli@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gizem Erbas Unverdi, Research As.
- Numéro de téléphone: 00903123052280
- E-mail: erbasgizem@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Dents présentant une indication clinique de scellement avec un scellant pour puits et fissures.
- Patients avec quatre molaires permanentes à éruption complète, avec puits et fissures non colorés, sans caries et non scellés.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des lésions carieuses naissantes, moins de molaires ayant fait leur éruption ou de dents sans piqûres sur les surfaces buccales/palatines.
- Patients atteints de maladies systémiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: gravure à l'acide
Gravure à l'acide + scellant de fissure
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AUTRE: Adhésif universel All Bond
Gravure acide + agent adhésif universel All Bond + scellant de fissure
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Agents utilisés pour lier les matériaux de restauration à la structure des dents.
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AUTRE: Tous Bond universel
Adhésif universel All Bond + scellant pour fissures
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Agents utilisés pour lier les matériaux de restauration à la structure des dents.
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AUTRE: Adhésif universel Scotchbond
Gravure acide + agent adhésif universel Scotchbond + scellant de fissure
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Agents utilisés pour lier les matériaux de restauration à la structure des dents.
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AUTRE: Scotchbond universel
Adhésif universel Scotchbond + scellant pour fissures
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Agents utilisés pour lier les matériaux de restauration à la structure des dents.
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AUTRE: Adhésif universel Clearfil
Gravure acide + agent adhésif universel Clearfil + scellant de fissure
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Agents utilisés pour lier les matériaux de restauration à la structure des dents.
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AUTRE: Clearfil universel
Adhésif universel Clearfil+scellant pour fissures
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Agents utilisés pour lier les matériaux de restauration à la structure des dents.
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AUTRE: Adhésif dentaire à mordançage total
Gravure à l'acide + agent adhésif Single Bond + scellant de fissure
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Agents utilisés pour lier les matériaux de restauration à la structure des dents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Achèvement des évaluations cliniques (rétention, caries secondaires, adaptation marginale et décoloration marginale) de toutes les dents évaluées selon les critères USPHS modifiés
Délai: 24mois
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Succès clinique à long terme de différents adhésifs universels sous les scellants de fissures
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zafer C Cehreli, Prof, Hacettepe University
Publications et liens utiles
Publications générales
- McCafferty J, O'Connell AC. A randomised clinical trial on the use of intermediate bonding on the retention of fissure sealants in children. Int J Paediatr Dent. 2016 Mar;26(2):110-5. doi: 10.1111/ipd.12165. Epub 2015 Apr 10.
- Feigal RJ, Musherure P, Gillespie B, Levy-Polack M, Quelhas I, Hebling J. Improved sealant retention with bonding agents: a clinical study of two-bottle and single-bottle systems. J Dent Res. 2000 Nov;79(11):1850-6. doi: 10.1177/00220345000790110601.
- Karaman E, Yazici AR, Tuncer D, Firat E, Unluer S, Baseren M. A 48-month clinical evaluation of fissure sealants placed with different adhesive systems. Oper Dent. 2013 Jul-Aug;38(4):369-75. doi: 10.2341/12-181-C. Epub 2012 Dec 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUDHF-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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