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Wirksamkeit von Fissurenversiegelungen, die mit verschiedenen Universaladhäsiven verbunden sind

12. März 2021 aktualisiert von: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Klinische Leistung von Fissurenversieglern, die mit Total- und Self-Etch-Modi von Universaladhäsiven verbunden sind

Der Zweck dieser Studie ist es, die klinische Retention einer harzbasierten Fissurenversiegelung zu bewerten und zu vergleichen, die nach vorheriger Anwendung von Universaladhäsiven im Etch-and-Rinse- und Self-Etch-Modus platziert wurde.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Versiegelungen werden auf zuvor unversiegelten, kariesfreien bleibenden ersten Molaren angebracht, wobei ein Split-Mouth-Design verwendet wird. 100 Patienten werden in die Studie aufgenommen. Die Zähne werden gemäß den Adhäsivsystemen und -modi unter dem getesteten Versiegelungsmittel auf Harzbasis in acht Gruppen randomisiert.

Gruppe 1: Acid-Etch + Fissurenversiegelung (ClinPro 3M ESPE, USA) (Kontrollarm) Gruppe 2: All Bond Universal (Bisco Inc., Schaumburg, IL, USA) – mit Selbstätztechnik + Fissurenversiegelung; Gruppe 3: All Bond Universal – Total-Etch-Technik + Fissurenversiegelung Gruppe 4: Scotchbond (Single Bond) Universal (3M ESPE, USA) – Selbstätztechnik + Fissurenversiegelung Gruppe 5: Scotchbond (Single Bond) Universal – Total-Etch-Technik + Fissurenversiegelung Gruppe 6: Clearfil Universal Bond (Kuraray, Tokio, Japan) – Selbstätztechnik + Fissurenversiegelung Gruppe 7: Clearfil Universal Bond – Total-Etch-Technik + Fissurenversiegelung Gruppe 8: Single Bond Plus (3M ESPE) – Total-Etch-Technik + Fissurenversiegelung

Klinische Bewertungen werden gemäß modifizierten USPHS-Kriterien nach 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten durchgeführt. Bewertet werden Retention, Sekundärkaries, Randadaption und Randverfärbung der Versiegler.

Die Daten werden statistisch mit Fisher's Exact-Test und Kaplan-Meier-Analyse analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Gizem Erbas Unverdi, Research As.
  • Telefonnummer: 00903123052280
  • E-Mail: erbasgizem@yahoo.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 16 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zähne mit klinischer Indikation zur Versiegelung mit Grübchen- und Fissurenversiegler.
  • Patienten mit vier vollständig durchgebrochenen bleibenden Backenzähnen mit unverfärbten, kariesfreien und unversiegelten Grübchen und Fissuren.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit beginnenden kariösen Läsionen, weniger durchgebrochenen Molaren oder Zähnen ohne Grübchen auf den bukkalen/palatinalen Oberflächen.
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Säureätzung
Säureätzung + Fissurenversiegelung
ANDERE: All Bond Universalkleber
Säureätzung + All Bond Universalhaftvermittler + Fissurenversiegelung
Gerät: Haftmittel
Mittel, die verwendet werden, um die Restaurationsmaterialien an die Zahnstruktur zu binden.
ANDERE: Alles Bond universell
All Bond Universalhaftkleber+Fissurenversiegelung
Gerät: Haftmittel
Mittel, die verwendet werden, um die Restaurationsmaterialien an die Zahnstruktur zu binden.
ANDERE: Scotchbond Universalkleber
Säureätzung + Scotchbond Universal-Klebemittel + Fissurenversiegelung
Gerät: Haftmittel
Mittel, die verwendet werden, um die Restaurationsmaterialien an die Zahnstruktur zu binden.
ANDERE: Scotchbond universell
Scotchbond Universalhaftkleber + Fissurenversiegelung
Gerät: Haftmittel
Mittel, die verwendet werden, um die Restaurationsmaterialien an die Zahnstruktur zu binden.
ANDERE: Clearfil Universalkleber
Säureätzung + Clearfil Universalhaftmittel + Fissurenversiegelung
Gerät: Haftmittel
Mittel, die verwendet werden, um die Restaurationsmaterialien an die Zahnstruktur zu binden.
ANDERE: Clearfil universal
Clearfil Universal Haftvermittler+Fissurenversiegelung
Gerät: Haftmittel
Mittel, die verwendet werden, um die Restaurationsmaterialien an die Zahnstruktur zu binden.
ANDERE: Total-Etch-Dentaladhäsiv
Säureätzung + Single Bond Haftvermittler + Fissurenversiegelung
Gerät: Haftmittel
Mittel, die verwendet werden, um die Restaurationsmaterialien an die Zahnstruktur zu binden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschluss der klinischen Bewertung (Retention, Sekundärkaries, Randanpassung und Randverfärbung) aller Zähne, die nach modifizierten USPHS-Kriterien bewertet wurden
Zeitfenster: 24 Monate
Langfristiger klinischer Erfolg verschiedener Universaladhäsive unter Fissurenversiegelungen
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Hauptermittler: Zafer C Cehreli, Prof, Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

31. März 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. März 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

30. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUDHF-1

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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