レユニオン島、マルティニーク、グアドループにおける II 型糖尿病患者における EQ-5D および SF-36 アンケートのクレオール版の翻訳、文化的適応および検証 (CreoQol)
2018年9月4日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
健康における生活の質の評価は、慢性疾患の影響を測定するために特に重要です。 測定スケールは、その心理測定特性と使いやすさにより、臨床試験における主要な測定ツールを構成します。
これらの尺度のうち、36 項目の短形式調査 (SF-36) と EuroQol の 5 次元質問票 (EQ-5D) は、糖尿病患者の集団を含むさまざまな集団で広く検証されました。 どちらのスケールもフランス語で検証済みのバージョンがあります。
アンティル諸島とレユニオン島では、糖尿病が頻繁に発生しており、多くの臨床試験や疫学試験の対象となっています。 これらの研究の実施中に遭遇する困難の 1 つは、これらの集団に対して検証された測定ツールが存在しないことです。
したがって、研究者らは、グアドループ、マルティニーク、レユニオン島を統合する共通の作業グループ内で、グアドループ、マルティニーク、レユニオン島のクレオール語で同一の手順に従ってこれらの尺度を適応および検証し、これらの尺度のフランス語版をそれらのタイプの集団で検証することを提案しています。 II 糖尿病患者。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
750
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Reunion Island
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Saint Denis、Reunion Island、フランス、97400
- 募集
- University Hospital of Reunion Island
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コンタクト：
- LAETITIA HUIART, DR
- 電話番号：0262906882
- メール：laetitia.huiart@chu-reunion.fr
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コンタクト：
- sophie LAFARGE
- 電話番号：0262359491
- メール：sophie.lafarge@chu-reunion.fr
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主任研究者：
- Xavier DEBUSSCHE, DR
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主任研究者：
- Nathalie LE MOULLEC, DR
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
大学病院糖尿病科を受診するⅡ型糖尿病患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性
- 1年以上前に診断されたII型糖尿病
- クレオール語を話す
- 島に5年以上住んでいる
- 同意し、インフォームドコンセントフォームに署名しました
除外基準:
- 指示を理解して従うことができない
- 認知機能上の問題が証明されており、アンケートに回答できない患者
- 現在糖尿病に関連する急性および重篤な合併症を患っている患者
- 身体的または神経学的損傷を伴う脳卒中の病歴
- すでに研究に参加している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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クロンバックのアルファ値として評価される内部一貫性 (IC)
時間枠：1日（含む日）
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1日（含む日）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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テストと再テストの信頼性
時間枠：3～4週間
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3～4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月4日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。