Tradução, Adaptação Cultural e Validação das Versões Crioulas dos Questionários EQ-5D e SF-36 em Pacientes com Diabetes Tipo II na Ilha da Reunião, Martinica e Guadalupe (CreoQol)
A avaliação da qualidade de vida em saúde é particularmente importante para medir o impacto das doenças crônicas. As escalas de medida constituem a principal ferramenta de medida em ensaios clínicos devido às suas propriedades psicométricas e à sua facilidade de utilização.
Dentre essas escalas, a 36-Item Short Form Survey (SF-36) e o questionário de cinco dimensões EuroQol ( EQ-5D) foram amplamente validados em várias populações, das quais a população de pacientes diabéticos. Ambas as escalas têm versões validadas em francês.
Nas Antilhas e na Ilha da Reunião, a diabetes é uma patologia frequente e é objecto de numerosos ensaios clínicos e epidemiológicos. Uma das dificuldades encontradas durante a implementação desses estudos é a ausência de instrumentos de medida validados para essas populações.
Os investigadores sugerem assim, dentro de um grupo de trabalho comum reunindo Guadalupe, Martinica e Ilha da Reunião, adaptar e validar essas escalas de acordo com um procedimento idêntico em crioulo de Guadalupe, da Martinica e da Ilha da Reunião e validar as versões francesas dessas escalas em suas populações do tipo II pacientes diabéticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Reunion Island
-
Saint Denis, Reunion Island, França, 97400
- Recrutamento
- University Hospital of Reunion Island
-
Contato:
- LAETITIA HUIART, DR
- Número de telefone: 0262906882
- E-mail: laetitia.huiart@chu-reunion.fr
-
Contato:
- sophie LAFARGE
- Número de telefone: 0262359491
- E-mail: sophie.lafarge@chu-reunion.fr
-
Investigador principal:
- Xavier DEBUSSCHE, DR
-
Investigador principal:
- Nathalie LE MOULLEC, DR
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homem ou mulher ≥ 18 anos de idade
- diabetes tipo II diagnosticado há mais de 1 ano
- língua crioula
- vivendo na ilha por mais de 5 anos
- concordou e assinou o termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
- não consegue entender e seguir as instruções
- pacientes com problemas cognitivos comprovados que não possibilitam o preenchimento do questionário
- pacientes com complicações agudas e graves atuais associadas ao diabetes
- história médica de acidente vascular cerebral com danos físicos ou neurológicos
- pacientes já envolvidos no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Consistência Interna (IC) avaliada como Valor Alfa de Cronbach
Prazo: 1 dia (dia de inclusão)
|
1 dia (dia de inclusão)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Teste-reteste Confiabilidade
Prazo: 3-4 semanas
|
3-4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013/CHU/09
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .