Překlad, kulturní adaptace a validace kreolských verzí dotazníků EQ-5D a SF-36 u pacientů s diabetem typu II na ostrově Réunion, Martinik a Guadeloupe (CreoQol)
Hodnocení kvality života ve zdraví je zvláště důležité pro měření dopadu chronických onemocnění. Měřicí škály představují hlavní nástroj měření v klinických studiích kvůli jejich psychometrickým vlastnostem a snadnému použití.
Mezi těmito škálami byly široce validovány 36-položkový krátký formulářový průzkum (SF-36) a pětirozměrný dotazník EuroQol (EQ-5D) v různých populacích, z toho v populaci pacientů s diabetem. Obě stupnice mají ověřené verze ve francouzštině.
Na Antilách a na ostrově Réunion je diabetes častou patologií a je předmětem mnoha klinických a epidemiologických studií. Jedním z problémů, s nimiž se během provádění těchto studií setkáváme, je absence nástrojů měření validovaných pro tyto populace.
Vyšetřovatelé proto v rámci společné pracovní skupiny sdružující Guadeloupe, Martinik a ostrov Réunion navrhují upravit a ověřit tyto škály podle stejného postupu v kreolštině z Guadeloupe, z Martiniku a z ostrova Réunion a ověřit francouzské verze těchto škál v jejich populacích typu Pacienti s diabetem II.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Reunion Island
-
Saint Denis, Reunion Island, Francie, 97400
- Nábor
- University Hospital of Reunion Island
-
Kontakt:
- LAETITIA HUIART, DR
- Telefonní číslo: 0262906882
- E-mail: laetitia.huiart@chu-reunion.fr
-
Kontakt:
- sophie LAFARGE
- Telefonní číslo: 0262359491
- E-mail: sophie.lafarge@chu-reunion.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xavier DEBUSSCHE, DR
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nathalie LE MOULLEC, DR
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muž nebo žena ve věku ≥ 18 let
- diabetes typu II diagnostikovaný před více než 1 rokem
- kreolsky mluvící
- žijící na ostrově déle než 5 let
- souhlasil a podepsal informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- není schopen porozumět pokynům a dodržovat je
- pacientů s prokázanými kognitivními problémy, které neumožňují vyplnit dotazník
- pacientů se současnými akutními a závažnými komplikacemi spojenými s diabetem
- anamnéza cévní mozkové příhody s fyzickým nebo neurologickým poškozením
- pacientů, kteří se již studie zúčastnili
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vnitřní konzistence (IC) hodnocená jako Cronbachova alfa hodnota
Časové okno: 1 den (den zařazení)
|
1 den (den zařazení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Test-retest Spolehlivost
Časové okno: 3-4 týdny
|
3-4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013/CHU/09
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .