EQ-5D- ja SF-36-kyselylomakkeiden kreoliversioiden kääntäminen, kulttuurinen mukauttaminen ja validointi potilailla, joilla on tyypin II diabetes Reunion Islandilla, Martiniquella ja Guadeloupella (CreoQol)
Terveyden elämänlaadun arviointi on erityisen tärkeää kroonisten sairauksien vaikutusten mittaamiseksi. Mitta-asteikot ovat kliinisissä tutkimuksissa tärkein mittausväline psykometristen ominaisuuksiensa ja helppokäyttöisyytensä vuoksi.
Näistä asteikoista 36 item Short Form Survey (SF-36) ja EuroQolin viisiulotteinen kyselylomake (EQ-5D) validoitiin laajasti eri populaatioissa, joista diabeetikkopopulaatiossa. Molemmista asteikoista on validoitu ranskankielinen versio.
Antilleilla ja Reunionin saarella diabetes on yleinen patologia, ja se on monien kliinisten ja epidemiologisten tutkimusten kohteena. Yksi näiden tutkimusten toteuttamisen aikana kohdatuista vaikeuksista on näille populaatioille validoitujen mittaustyökalujen puuttuminen.
Näin ollen tutkijat ehdottavat yhteisessä työryhmässä, joka yhdistää Guadeloupen, Martiniquen ja Reunion Islandin, mukauttaa ja validoida nämä asteikot identtisellä menettelyllä kreoliksi Guadeloupesta, Martiniquesta ja Reunion Islandista ja validoida näiden asteikkojen ranskankieliset versiot niiden tyyppisissä populaatioissa. II diabeetikot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Reunion Island
-
Saint Denis, Reunion Island, Ranska, 97400
- Rekrytointi
- University Hospital of Reunion Island
-
Ottaa yhteyttä:
- LAETITIA HUIART, DR
- Puhelinnumero: 0262906882
- Sähköposti: laetitia.huiart@chu-reunion.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- sophie LAFARGE
- Puhelinnumero: 0262359491
- Sähköposti: sophie.lafarge@chu-reunion.fr
-
Päätutkija:
- Xavier DEBUSSCHE, DR
-
Päätutkija:
- Nathalie LE MOULLEC, DR
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies tai nainen ≥ 18 vuotta
- yli vuosi sitten diagnosoitu tyypin II diabetes
- kreolia puhuen
- asunut saarella yli 5 vuotta
- suostui ja allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita
- potilailla, joilla on todistetusti kognitiivisia ongelmia, jotka eivät mahdollista kyselyn täyttämistä
- potilailla, joilla on akuutteja ja vakavia diabetekseen liittyviä komplikaatioita
- lääketieteellinen aivohalvaus, johon liittyy fyysisiä tai neurologisia vaurioita
- tutkimukseen jo osallistuneita potilaita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sisäinen johdonmukaisuus (IC) arvioitiin Cronbachin alfa-arvoksi
Aikaikkuna: 1 päivä (mukautuspäivä)
|
1 päivä (mukautuspäivä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Testi-uudelleentesti Luotettavuus
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa
|
3-4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/CHU/09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .