Tłumaczenie, adaptacja kulturowa i walidacja kreolskich wersji kwestionariuszy EQ-5D i SF-36 u pacjentów z cukrzycą typu II na wyspie Reunion, Martynice i Gwadelupie (CreoQol)
Ocena jakości życia w zdrowiu jest szczególnie ważna dla pomiaru wpływu chorób przewlekłych. Skale miar stanowią główne narzędzie pomiarowe w badaniach klinicznych ze względu na swoje właściwości psychometryczne i łatwość użycia.
Spośród tych skal, 36-Item Short Form Survey (SF-36) i pięciowymiarowy kwestionariusz EuroQol (EQ-5D) zostały szeroko zwalidowane w różnych populacjach, w tym w populacji pacjentów z cukrzycą. Obie skale posiadają zatwierdzone wersje w języku francuskim.
Na Antylach i na wyspie Reunion cukrzyca jest częstą patologią i jest przedmiotem wielu badań klinicznych i epidemiologicznych. Jedną z trudności napotkanych podczas realizacji tych badań jest brak narzędzi pomiarowych zwalidowanych dla tych populacji.
Badacze sugerują zatem, aby w ramach wspólnej grupy roboczej zrzeszającej Gwadelupę, Martynikę i wyspę Reunion zaadaptować i zweryfikować te skale zgodnie z identyczną procedurą w języku kreolskim z Gwadelupy, Martyniki i wyspy Reunion oraz zweryfikować francuskie wersje tych skal w ich populacjach typu II diabetycy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Reunion Island
-
Saint Denis, Reunion Island, Francja, 97400
- Rekrutacyjny
- University Hospital of Reunion Island
-
Kontakt:
- LAETITIA HUIART, DR
- Numer telefonu: 0262906882
- E-mail: laetitia.huiart@chu-reunion.fr
-
Kontakt:
- sophie LAFARGE
- Numer telefonu: 0262359491
- E-mail: sophie.lafarge@chu-reunion.fr
-
Główny śledczy:
- Xavier DEBUSSCHE, DR
-
Główny śledczy:
- Nathalie LE MOULLEC, DR
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzna lub kobieta w wieku ≥ 18 lat
- cukrzyca typu II rozpoznana ponad rok temu
- mówiący po kreolsku
- mieszka na wyspie od ponad 5 lat
- wyraził zgodę i podpisał formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- nie jest w stanie zrozumieć i postępować zgodnie z instrukcjami
- pacjentów ze stwierdzonymi problemami poznawczymi, które nie pozwalają na wypełnienie kwestionariusza
- pacjentów z aktualnymi ostrymi i poważnymi powikłaniami związanymi z cukrzycą
- historia medyczna udaru mózgu z uszkodzeniami fizycznymi lub neurologicznymi
- pacjentów już zaangażowanych w badanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Spójność wewnętrzna (IC) oceniana jako wartość alfa Cronbacha
Ramy czasowe: 1 dzień (dzień włączenia)
|
1 dzień (dzień włączenia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Testuj ponownie Niezawodność
Ramy czasowe: 3-4 tygodnie
|
3-4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013/CHU/09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .