Oversettelse, kulturell tilpasning og validering av de kreolske versjonene av EQ-5D og SF-36 spørreskjemaer for pasienter med type II diabetes på Réunion Island, Martinique og Guadeloupe (CreoQol)
Evaluering av livskvalitet i helse er spesielt viktig for å måle virkningen av de kroniske sykdommene. Måleskalaene utgjør det viktigste måleverktøyet i kliniske studier på grunn av deres psykometriske egenskaper og deres brukervennlighet.
Blant disse skalaene ble 36-Item Short Form Survey (SF-36) og EuroQol fem dimensjons spørreskjema (EQ-5D) validert bredt i ulike populasjoner, hvorav populasjonen av diabetikere. Begge skalaene har validerte versjoner på fransk.
På Antillene og på Reunion Island er diabetes en hyppig patologi og er gjenstand for mange kliniske og epidemiologiske studier. En av vanskelighetene man møter under gjennomføringen av disse studiene er fraværet av måleverktøy validert for disse populasjonene.
Etterforskere foreslår derfor, innenfor en felles arbeidsgruppe som forener Guadeloupe, Martinique og Réunion Island, å tilpasse og validere disse skalaene i henhold til en identisk prosedyre på kreolsk fra Guadeloupe, fra Martinique og fra Réunion Island og validere de franske versjonene av disse skalaene i deres typepopulasjoner II diabetikere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Reunion Island
-
Saint Denis, Reunion Island, Frankrike, 97400
- Rekruttering
- University Hospital of Reunion Island
-
Ta kontakt med:
- LAETITIA HUIART, DR
- Telefonnummer: 0262906882
- E-post: laetitia.huiart@chu-reunion.fr
-
Ta kontakt med:
- sophie LAFARGE
- Telefonnummer: 0262359491
- E-post: sophie.lafarge@chu-reunion.fr
-
Hovedetterforsker:
- Xavier DEBUSSCHE, DR
-
Hovedetterforsker:
- Nathalie LE MOULLEC, DR
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann eller kvinne ≥ 18 år
- diabetes type II diagnostisert for mer enn 1 år siden
- kreolsk talende
- bodd på øya i mer enn 5 år
- samtykket og undertegnet skjemaet for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ikke i stand til å forstå og følge instruksjonene
- pasienter med beviste kognitive problemer som ikke gjør det mulig å fylle ut spørreskjemaet
- pasienter med aktuelle akutte og alvorlige komplikasjoner forbundet med diabetes
- medisinsk historie med hjerneslag med fysisk eller nevrologisk skade
- pasienter som allerede er involvert i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intern konsistens (IC) vurdert som Cronbachs alfaverdi
Tidsramme: 1 dag (inkluderingsdag)
|
1 dag (inkluderingsdag)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Test-retest pålitelighet
Tidsramme: 3-4 uker
|
3-4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013/CHU/09
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .