Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oversættelse, kulturel tilpasning og validering af de kreolske versioner af EQ-5D og SF-36 spørgeskemaer til patienter med type II-diabetes på Réunion Island, Martinique og Guadeloupe (CreoQol)

4. september 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Evalueringen af ​​livskvalitet i sundhed er særlig vigtig for at måle virkningen af ​​de kroniske sygdomme. Måleskalaerne udgør det vigtigste måleværktøj i kliniske forsøg på grund af deres psykometriske egenskaber og deres brugervenlighed.

Blandt disse skalaer blev 36-Item Short Form Survey (SF-36) og EuroQol fem dimensions spørgeskemaet (EQ-5D) bredt valideret i forskellige populationer, heraf populationen af ​​diabetikere. Begge skalaer har validerede versioner på fransk.

På Antillerne og på Reunion Island er diabetes en hyppig patologi og er genstand for mange kliniske og epidemiologiske forsøg. En af de vanskeligheder, man støder på under implementeringen af ​​disse undersøgelser, er fraværet af måleværktøjer valideret for disse populationer.

Efterforskere foreslår således inden for en fælles arbejdsgruppe, der forener Guadeloupe, Martinique og Réunion Island, at tilpasse og validere disse skalaer efter en identisk procedure på kreolsk fra Guadeloupe, fra Martinique og fra Réunion Island og validere de franske versioner af disse skalaer i deres typepopulationer II diabetikere.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

750

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Reunion Island
      • Saint Denis, Reunion Island, Frankrig, 97400
        • Rekruttering
        • University Hospital of Reunion Island
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xavier DEBUSSCHE, DR
        • Ledende efterforsker:
          • Nathalie LE MOULLEC, DR

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Type II diabetespatienter set på diabetologisk afdeling på Universitetshospitalet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mand eller kvinde ≥ 18 år
  • type II diabetes diagnosticeret for mere end 1 år siden
  • kreolsk talende
  • boet på øen i mere end 5 år
  • accepteret og underskrevet den informerede samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • ikke i stand til at forstå og følge instruktionerne
  • patienter med dokumenterede kognitive problemer, som ikke gør det muligt at udfylde spørgeskemaet
  • patienter med aktuelle akutte og alvorlige komplikationer forbundet med diabetes
  • sygehistorie med slagtilfælde med fysisk eller neurologisk skade
  • patienter, der allerede er involveret i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intern konsistens (IC) vurderet som Cronbachs alfaværdi
Tidsramme: 1 dag (inkluderingsdag)
1 dag (inkluderingsdag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Test-gentest pålidelighed
Tidsramme: 3-4 uger
3-4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2016

Først opslået (Skøn)

13. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013/CHU/09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner