Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vertaling, culturele aanpassing en validatie van de Creoolse versies van de EQ-5D- en de SF-36-vragenlijsten bij patiënten met diabetes type II op het eiland Réunion, Martinique en Guadeloupe (CreoQol)

4 september 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

De evaluatie van de kwaliteit van leven in gezondheid is bijzonder belangrijk voor het meten van de impact van chronische ziekten. De meetschalen vormen het belangrijkste meetinstrument in klinische proeven vanwege hun psychometrische eigenschappen en hun gebruiksgemak.

Van deze schalen werden de 36-item Short Form Survey (SF-36) en de EuroQol vijf dimensies vragenlijst (EQ-5D) breed gevalideerd in verschillende populaties, waaronder de populatie van diabetespatiënten. Beide schalen hebben gevalideerde versies in het Frans.

Op de Antillen en op het eiland Réunion is diabetes een veel voorkomende pathologie en het onderwerp van vele klinische en epidemiologische onderzoeken. Een van de moeilijkheden bij de uitvoering van deze studies is het ontbreken van meetinstrumenten die voor deze populaties zijn gevalideerd.

Onderzoekers stellen dus voor om binnen een gemeenschappelijke werkgroep die Guadeloupe, Martinique en Réunion verenigt, deze schalen aan te passen en te valideren volgens een identieke procedure in het Creools van Guadeloupe, van Martinique en van Réunion en de Franse versies van deze schalen te valideren in hun populaties van het type II diabetespatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

750

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Reunion Island
      • Saint Denis, Reunion Island, Frankrijk, 97400
        • Werving
        • University Hospital of Reunion Island
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xavier DEBUSSCHE, DR
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nathalie LE MOULLEC, DR

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Type II diabetespatiënten gezien op de afdeling diabetologie van het Universitair Ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • man of vrouw ≥ 18 jaar
  • diabetes type II meer dan 1 jaar geleden gediagnosticeerd
  • Creools gesproken
  • meer dan 5 jaar op het eiland wonen
  • overeengekomen en ondertekende het toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • niet in staat om de instructies te begrijpen en op te volgen
  • patiënten met bewezen cognitieve problemen die het niet mogelijk maken om de vragenlijst in te vullen
  • patiënten met huidige acute en ernstige complicaties geassocieerd met diabetes
  • medische geschiedenis van een beroerte met fysieke of neurologische schade
  • patiënten die al bij het onderzoek betrokken zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Interne consistentie (IC) beoordeeld als de alfawaarde van Cronbach
Tijdsspanne: 1 dag (inclusiedag)
1 dag (inclusiedag)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Test-hertest Betrouwbaarheid
Tijdsspanne: 3-4 weken
3-4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

13 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013/CHU/09

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren