Traducción, Adaptación Cultural y Validación de las Versiones Criolla de los Cuestionarios EQ-5D y SF-36 en Pacientes con Diabetes Tipo II en Isla Reunión, Martinica y Guadalupe (CreoQol)
La evaluación de la calidad de vida en salud es particularmente importante para medir el impacto de las enfermedades crónicas. Las escalas de medida constituyen la principal herramienta de medida en los ensayos clínicos por sus propiedades psicométricas y por su facilidad de uso.
Entre estas escalas, la encuesta de formato corto de 36 elementos (SF-36) y el cuestionario de cinco dimensiones EuroQol (EQ-5D) fueron ampliamente validados en varias poblaciones, de las cuales la población de pacientes diabéticos. Ambas escalas tienen versiones validadas en francés.
En las Antillas y en Isla Reunión, la diabetes es una patología frecuente y objeto de numerosos ensayos clínicos y epidemiológicos. Una de las dificultades encontradas durante la implementación de estos estudios es la ausencia de herramientas de medición validadas para estas poblaciones.
Por lo tanto, los investigadores sugieren, dentro de un grupo de trabajo común que reúna a Guadalupe, Martinica y la Isla de la Reunión, adaptar y validar estas escalas según un procedimiento idéntico en criollo de Guadalupe, de Martinica y de la Isla de la Reunión y validar las versiones francesas de estas escalas en sus poblaciones de tipo II pacientes diabéticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Reunion Island
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Saint Denis, Reunion Island, Francia, 97400
- Reclutamiento
- University Hospital of Reunion Island
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Contacto:
- LAETITIA HUIART, DR
- Número de teléfono: 0262906882
- Correo electrónico: laetitia.huiart@chu-reunion.fr
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Contacto:
- sophie LAFARGE
- Número de teléfono: 0262359491
- Correo electrónico: sophie.lafarge@chu-reunion.fr
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Investigador principal:
- Xavier DEBUSSCHE, DR
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Investigador principal:
- Nathalie LE MOULLEC, DR
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombre o mujer ≥ 18 años de edad
- diabetes tipo II diagnosticada hace más de 1 año
- hablando criollo
- viviendo en la isla por más de 5 años
- estuvo de acuerdo y firmó el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- no es capaz de entender y seguir las instrucciones
- pacientes con problemas cognitivos comprobados que no hacen posible completar el cuestionario
- pacientes con complicaciones agudas y graves actuales asociadas con la diabetes
- historial médico de accidente cerebrovascular con daño físico o neurológico
- pacientes que ya participan en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Consistencia Interna (IC) evaluada como el Valor Alfa de Cronbach
Periodo de tiempo: 1 día (día de inclusión)
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1 día (día de inclusión)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Confiabilidad test-retest
Periodo de tiempo: 3-4 semanas
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3-4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013/CHU/09
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