레위니옹 섬, 마르티니크 및 과들루프의 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 EQ-5D 및 SF-36 설문지 크리올어 버전의 번역, 문화적 적응 및 검증 (CreoQol)
2018년 9월 4일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
건강의 삶의 질 평가는 만성 질환의 영향을 측정하는 데 특히 중요합니다. 척도는 정신 측정 특성과 사용 용이성 때문에 임상 시험에서 주요 측정 도구를 구성합니다.
이러한 척도 중 SF-36(36-Item Short Form Survey) 및 EuroQol 5차원 설문지(EQ-5D)는 다양한 인구에서 광범위하게 검증되었으며 그 중 당뇨병 환자의 인구입니다. 두 저울 모두 프랑스어로 검증된 버전이 있습니다.
앤틸리스 제도와 레위니옹 섬에서 당뇨병은 빈번한 병리학이며 많은 임상 및 역학 실험의 대상입니다. 이러한 연구를 수행하는 동안 직면한 어려움 중 하나는 이러한 모집단에 대해 검증된 측정 도구가 없다는 것입니다.
따라서 조사관은 과들루프, 마르티니크 및 레위니옹 섬을 통합하는 공통 작업 그룹 내에서 과들루프, 마르티니크 및 레위니옹 섬의 크리올에서 동일한 절차에 따라 이러한 척도를 적응 및 검증하고 유형의 개체군에서 이러한 척도의 프랑스어 버전을 검증할 것을 제안합니다. II 당뇨병 환자.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
750
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Reunion Island
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Saint Denis, Reunion Island, 프랑스, 97400
- 모병
- University Hospital of Reunion Island
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연락하다:
- LAETITIA HUIART, DR
- 전화번호: 0262906882
- 이메일: laetitia.huiart@chu-reunion.fr
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연락하다:
- sophie LAFARGE
- 전화번호: 0262359491
- 이메일: sophie.lafarge@chu-reunion.fr
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수석 연구원:
- Xavier DEBUSSCHE, DR
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수석 연구원:
- Nathalie LE MOULLEC, DR
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대학병원 당뇨병과에서 본 제2형 당뇨병 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성
- 1년 이상 전에 진단된 유형 II 당뇨병
- 크리올 말하기
- 5년 이상 섬에서 생활
- 정보에 입각 한 동의서에 동의하고 서명했습니다.
제외 기준:
- 지시를 이해하고 따르지 못함
- 설문지를 작성할 수 없는 입증된 인지 문제가 있는 환자
- 현재 당뇨병과 관련된 급성 및 중증 합병증이 있는 환자
- 신체적 또는 신경학적 손상을 동반한 뇌졸중 병력
- 이미 연구에 참여한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Cronbach's Alpha 값으로 평가된 내부 일관성(IC)
기간: 1일(포함일)
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1일(포함일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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테스트 재테스트 신뢰성
기간: 3-4주
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3-4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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