ペアによるダイエットのランダム化対照実験
2016年9月12日 更新者：A. Janet Tomiyama
この研究では、パートナーと一緒にダイエットすることが、体重減少、食事順守、精神的健康、コルチゾールにどのような影響を与えるかを調査しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、さまざまなタイプのダイエット「バディ システム」がダイエットの成功とダイエットに関連する結果にどのような影響を与えるかを理解することでした。
ロマンチックではない同棲する女性二者ペア（つまり、
(a) ルームメイトはどちらもダイエットをしなかった、(b) ルームメイトの 1 人は 1200 カロリー/日の食事に割り当てられ、もう 1 人は普通に食べた、(c) ルームメイトは両方ともダイエットを割り当てられた、の 3 週間の操作のいずれかにランダムに割り当てられました。 1日1200カロリーの食事に。
ダイエット前後の両方で、参加者は体重を量って測定され、心理的アンケートに記入され、2日間の日中の唾液コルチゾールサンプルが提供されました。
3 週間の操作期間中、食事療法を割り当てられた参加者は、毎日消費したカロリーをすべて記録しました。
この研究では、ペアでダイエットすることが、遵守と体重減少、心理的幸福の変化、コルチゾールの変化の点でダイエット結果の改善につながるかどうかをテストしました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
164
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性
- 18歳以上
- 今後 12 か月以内にダイエットに興味がある
- 自己申告によるBMIが18.5以上
- 過去 3 か月間の体重変化が 5 kg 未満である
- 大学の食事プランを立てる
- ルームメイトにも参加する意思がある/参加できる人がいる
除外基準:
- 主要な医学的障害の最近/現在の病歴
- 妊娠・授乳中
- 摂食障害の歴史
- 脂質低下薬の使用
- 体重変化/代謝変化薬の使用
- 喫煙
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：制御条件
ルームメイトもダイエットをしませんでした。
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実験的：混合食条件
低カロリーの食事: 各ペアのルームメイト 1 人には 1 日あたり 1200 カロリーの食事がランダムに割り当てられ、もう 1 人のルームメイトには普通に食べるように指示されました。
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ルームメイトの 1 人はダイエットし、もう 1 人は普通に食事をしていました。
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実験的：どちらの食事条件も
低カロリーの食事: 各ペアのルームメイトは両方とも、1 日あたり 1,200 カロリーの食事にランダムに割り当てられました。
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ルームメイトは二人ともダイエットしました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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電子アンケートによる心理的幸福度の測定
時間枠：3週間の操作終了から約3日後
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3週間の操作終了から約3日後
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体重減少はポンド単位で測定
時間枠：3週間の操作終了から約3日後
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3週間の操作終了から約3日後
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毎日のカロリー計算で測定される食事の遵守状況
時間枠：3週間まで
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3週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2日間の日内コルチゾールを介して測定されたコルチゾール
時間枠：3週間の操作終了から1日後
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3週間の操作終了から1日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：A. Janet Tomiyama, PhD、University of California, Los Angeles
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Spielberger CD, Gorsuch RL, Lushene RE. State-trait anxiety inventory (self-evaluation questionnaire). Consulting Psychologists Press: 1970.
- Radloff, L. S. The CES-D scale a self-report depression scale for research in the general population. Applied psychological measurement, 1(3): 385-401, 1977.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月12日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。