Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaný kontrolovaný experiment diety v párech

12. září 2016 aktualizováno: A. Janet Tomiyama
Tato studie zkoumala, jak dieta s partnerem ovlivňuje hubnutí, dodržování diety, psychickou pohodu a kortizol.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo porozumět tomu, jak různé typy dietních „systémů“ ovlivňují úspěšnost diety a výsledky související s dietou. Páry neromantických kohabitujících ženských dyád (tj. spolubydlící) byli náhodně přiřazeni k jedné z následujících třítýdenních manipulací: (a) žádný spolubydlící nedržel dietu, (b) jeden spolubydlící dostal dietu 1200 kalorií/den a druhý jedl normálně, (c) oba spolubydlící byli zařazeni na dietu 1200 kalorií/den. Před i po dietě byli účastníci váženi a měřeni, vyplňovali psychologické dotazníky a poskytovali dva dny denní vzorky kortizolu ve slinách. Během třítýdenního manipulačního období účastníci, kteří byli přiřazeni k dietě, zaznamenávali všechny kalorie zkonzumované každý den. Tato studie testovala, zda dieta v páru povede ke zlepšení dietních výsledků, pokud jde o dodržování a úbytek hmotnosti, změny v psychické pohodě a změny kortizolu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

164

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Starší 18 let
  • Zájem o dietu v nadcházejících 12 měsících
  • samouvedený BMI nad 18,5
  • Změna hmotnosti < 5 kg za předchozí 3 měsíce
  • Připravte si univerzitní jídelníček
  • Mít spolubydlícího, který je také ochotný/způsobilý se zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • Nedávná/současná historie závažné zdravotní poruchy
  • Těhotenství/kojení
  • Historie poruchy příjmu potravy
  • Užívání léků snižujících lipidy
  • Užívání léků na změnu hmotnosti/metabolismus
  • Kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní stav
Ani jeden spolubydlící nedržel dietu.
Experimentální: Podmínka smíšené stravy
Nízkokalorická dieta: Jeden spolubydlící z každého páru byl náhodně zařazen do diety s 1200 kaloriemi/den, zatímco druhý spolubydlící dostal pokyn jíst normálně.
Behaviorální: Podmínka smíšené stravy
Jeden spolubydlící držel dietu a druhý jedl normálně.
Experimentální: Obě Dietní podmínka
Nízkokalorická dieta: Oba spolubydlící v každém páru byli náhodně přiřazeni k dietě s 1200 kaloriemi/den.
Behaviorální: Obě Dietní podmínka
Oba spolubydlící drželi dietu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Psychická pohoda měřena prostřednictvím elektronických dotazníků
Časové okno: ~3 dny po ukončení 3týdenní manipulace
~3 dny po ukončení 3týdenní manipulace
Úbytek hmotnosti měřený v librách
Časové okno: ~3 dny po ukončení 3týdenní manipulace
~3 dny po ukončení 3týdenní manipulace
Dodržování diety měřené denním počtem kalorií
Časové okno: až 3 týdny
až 3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kortizol měřený prostřednictvím 2denního denního kortizolu
Časové okno: 1 den po ukončení 3týdenní manipulace
1 den po ukončení 3týdenní manipulace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

A. Janet Tomiyama

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: A. Janet Tomiyama, PhD, University of California, Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 13-000666

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit