Expérience contrôlée randomisée de régime par paires
12 septembre 2016 mis à jour par: A. Janet Tomiyama
Cette étude a examiné comment un régime avec un partenaire affecte la perte de poids, l'adhésion au régime, le bien-être psychologique et le cortisol.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude était de comprendre comment différents types de « systèmes de jumelage » diététiques affectent le succès de l'alimentation et les résultats liés à l'alimentation.
Paires de dyades féminines cohabitant non romantiques (c'est-à-dire
colocataires) ont été assignés au hasard à l'une des manipulations de trois semaines suivantes : (a) aucun colocataire n'a suivi de régime, (b) un colocataire a été assigné à un régime de 1 200 calories/jour et l'autre a mangé normalement, (c) les deux colocataires ont été assignés à un régime de 1200 calories/jour.
Avant et après le régime, les participants ont été pesés et mesurés, ont rempli des questionnaires psychologiques et ont fourni deux jours d'échantillons de cortisol salivaire diurne.
Au cours de la période de manipulation de trois semaines, les participants assignés au régime ont enregistré toutes les calories consommées chaque jour.
Cette étude a testé si un régime à deux conduirait à de meilleurs résultats en termes d'observance et de perte de poids, de changements dans le bien-être psychologique et de changements dans le cortisol.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
164
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- Plus de 18 ans
- Intéressé par un régime au cours des 12 prochains mois
- IMC autodéclaré supérieur à 18,5
- < 5 kg de changement de poids au cours des 3 derniers mois
- Avoir un plan de repas universitaire
- Avoir un colocataire également disposé/éligible à participer
Critère d'exclusion:
- Antécédents récents/actuels de trouble médical majeur
- Grossesse/allaitement
- Antécédents de trouble de l'alimentation
- Utilisation de médicaments hypolipémiants
- Utilisation de médicaments modifiant le poids/modifiant le métabolisme
- Fumeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Condition de contrôle
Aucun des deux colocataires n'a suivi de régime.
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Expérimental: Condition de régime mixte
Régime hypocalorique : un colocataire de chaque paire a été assigné au hasard à un régime de 1 200 calories/jour, tandis que l'autre colocataire devait manger normalement.
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Un colocataire suivait un régime et l'autre mangeait normalement.
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Expérimental: Les deux conditions de régime
Régime hypocalorique : les deux colocataires de chaque paire ont été assignés au hasard à un régime de 1 200 calories/jour.
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Les deux colocataires ont suivi un régime.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Bien-être psychologique mesuré via des questionnaires électroniques
Délai: ~3 jours après la fin de la manipulation de 3 semaines
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~3 jours après la fin de la manipulation de 3 semaines
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Perte de poids mesurée en livres
Délai: ~3 jours après la fin de la manipulation de 3 semaines
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~3 jours après la fin de la manipulation de 3 semaines
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Adhésion au régime alimentaire mesurée par le nombre de calories quotidiennes
Délai: jusqu'à 3 semaines
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jusqu'à 3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Cortisol mesuré via 2 jours de cortisol diurne
Délai: 1 jour après la fin de la manipulation de 3 semaines
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1 jour après la fin de la manipulation de 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: A. Janet Tomiyama, PhD, University of California, Los Angeles
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Spielberger CD, Gorsuch RL, Lushene RE. State-trait anxiety inventory (self-evaluation questionnaire). Consulting Psychologists Press: 1970.
- Radloff, L. S. The CES-D scale a self-report depression scale for research in the general population. Applied psychological measurement, 1(3): 385-401, 1977.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2016
Première publication (Estimation)
13 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-000666
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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