Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowany kontrolowany eksperyment diety w parach

12 września 2016 zaktualizowane przez: A. Janet Tomiyama
W badaniu tym zbadano, w jaki sposób dieta z partnerem wpływa na utratę wagi, przestrzeganie diety, samopoczucie psychiczne i poziom kortyzolu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania było zrozumienie, w jaki sposób różne rodzaje „systemów koleżeńskich” wpływają na sukces diety i wyniki związane z dietą. Pary nieromantycznych kohabitujących żeńskich diad (tj. współlokatorzy) zostali losowo przydzieleni do jednej z następujących trzytygodniowych manipulacji: (a) żaden ze współlokatorów nie był na diecie, (b) jeden współlokator został przydzielony do diety 1200 kalorii dziennie, a drugi jadł normalnie, (c) obaj współlokatorzy zostali przydzieleni do diety 1200 kalorii dziennie. Zarówno przed, jak i po diecie uczestnicy byli ważeni i mierzeni, wypełniali kwestionariusze psychologiczne i otrzymywali przez dwa dni dobowe próbki kortyzolu w ślinie. Podczas trzytygodniowego okresu manipulacji uczestnicy, którym przydzielono dietę, rejestrowali wszystkie spożywane kalorie każdego dnia. W badaniu tym sprawdzono, czy dieta w parze doprowadzi do lepszych wyników diety pod względem przestrzegania zaleceń i utraty wagi, zmian w samopoczuciu psychicznym i zmian poziomu kortyzolu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

164

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Zainteresowany dietą w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  • samoocena BMI powyżej 18,5
  • Zmiana masy ciała o < 5 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Mieć uniwersytecki plan posiłków
  • Miej współlokatora również chętnego/kwalifikującego się do udziału

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawna/aktualna historia poważnego zaburzenia medycznego
  • Ciąża/laktacja
  • Historia zaburzeń odżywiania
  • Stosowanie leków obniżających poziom lipidów
  • Stosowanie leków zmieniających wagę/metabolizm
  • Palenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Warunek kontroli
Żaden współlokator nie był na diecie.
Eksperymentalny: Warunek diety mieszanej
Dieta niskokaloryczna: Jeden współlokator z każdej pary został losowo przydzielony do diety 1200 kalorii dziennie, podczas gdy drugi współlokator został poinstruowany, aby jadł normalnie.
Behawioralne: Warunek diety mieszanej
Jeden współlokator był na diecie, a drugi jadł normalnie.
Eksperymentalny: Zarówno stan diety
Dieta niskokaloryczna: Obaj współlokatorzy w każdej parze zostali losowo przydzieleni do diety 1200 kalorii dziennie.
Behawioralne: Zarówno stan diety
Obaj współlokatorzy byli na diecie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dobrostan psychiczny mierzony za pomocą kwestionariuszy elektronicznych
Ramy czasowe: ~3 dni po zakończeniu 3-tygodniowej manipulacji
~3 dni po zakończeniu 3-tygodniowej manipulacji
Utrata masy ciała mierzona w funtach
Ramy czasowe: ~3 dni po zakończeniu 3-tygodniowej manipulacji
~3 dni po zakończeniu 3-tygodniowej manipulacji
Przestrzeganie diety mierzone za pomocą dziennej liczby kalorii
Ramy czasowe: do 3 tygodni
do 3 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kortyzol mierzony za pomocą 2-dniowego dziennego kortyzolu
Ramy czasowe: 1 dzień po zakończeniu 3-tygodniowej manipulacji
1 dzień po zakończeniu 3-tygodniowej manipulacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

A. Janet Tomiyama

Śledczy

  • Główny śledczy: A. Janet Tomiyama, PhD, University of California, Los Angeles

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-000666

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj