Рандомизированный контролируемый эксперимент по диете в парах
12 сентября 2016 г. обновлено: A. Janet Tomiyama
В этом исследовании изучалось, как диета с партнером влияет на потерю веса, соблюдение диеты, психологическое благополучие и уровень кортизола.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования состояла в том, чтобы понять, как различные типы диетических «систем друзей» влияют на успех диеты и результаты, связанные с диетой.
Пары неромантических сожительствующих женских диад (т.
соседи по комнате) были случайным образом назначены на одну из следующих трехнедельных манипуляций: (а) ни один сосед по комнате не сидел на диете, (б) один сосед по комнате был назначен на диету 1200 калорий в день, а другой ел нормально, (в) оба соседа по комнате были назначены к диете 1200 калорий в день.
Как до, так и после диеты участники были взвешены и измерены, заполнили психологические анкеты и предоставили образцы кортизола в слюне в течение двух дней.
В течение трехнедельного периода манипуляции участники, которым была назначена диета, записывали все калории, потребляемые каждый день.
В этом исследовании проверялось, приведет ли диета в паре к улучшению результатов диеты с точки зрения приверженности и потери веса, изменениям психологического благополучия и изменениям уровня кортизола.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
164
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женский
- старше 18 лет
- Заинтересованы в диете в ближайшие 12 месяцев
- самооценка ИМТ более 18,5
- Изменение веса < 5 кг за предыдущие 3 месяца
- Иметь план питания в университете
- Иметь соседа по комнате, также желающего / имеющего право участвовать
Критерий исключения:
- Недавняя / текущая история серьезного медицинского расстройства
- Беременность/лактация
- История расстройства пищевого поведения
- Использование гиполипидемических препаратов
- Использование препаратов, влияющих на вес/метаболизм
- Курение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Условия контроля
Ни один из соседей по комнате не сидел на диете.
|
|
|
Экспериментальный: Состояние смешанной диеты
Низкокалорийная диета: один сосед по комнате в каждой паре был случайным образом назначен на диету 1200 калорий в день, в то время как другой сосед по комнате был проинструктирован питаться как обычно.
|
Один сосед по комнате сидел на диете, а другой нормально питался.
|
|
Экспериментальный: Оба состояния диеты
Низкокалорийная диета: обоим соседям по комнате в каждой паре случайным образом была назначена диета на 1200 калорий в день.
|
Оба соседа по комнате сидели на диете.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Психологическое благополучие измеряется с помощью электронных опросников
Временное ограничение: ~ через 3 дня после окончания 3-недельной манипуляции
|
~ через 3 дня после окончания 3-недельной манипуляции
|
|
Потеря веса измеряется в фунтах
Временное ограничение: ~ через 3 дня после окончания 3-недельной манипуляции
|
~ через 3 дня после окончания 3-недельной манипуляции
|
|
Приверженность диете измеряется ежедневным подсчетом калорий
Временное ограничение: до 3 недель
|
до 3 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Кортизол измеряется с помощью двухдневного суточного кортизола.
Временное ограничение: 1 сутки после окончания 3-недельной манипуляции
|
1 сутки после окончания 3-недельной манипуляции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: A. Janet Tomiyama, PhD, University of California, Los Angeles
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Spielberger CD, Gorsuch RL, Lushene RE. State-trait anxiety inventory (self-evaluation questionnaire). Consulting Psychologists Press: 1970.
- Radloff, L. S. The CES-D scale a self-report depression scale for research in the general population. Applied psychological measurement, 1(3): 385-401, 1977.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 13-000666
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .