Randomisiertes kontrolliertes Experiment zur paarweisen Diät
12. September 2016 aktualisiert von: A. Janet Tomiyama
Diese Studie untersuchte, wie sich eine Diät mit einem Partner auf Gewichtsverlust, Diäteinhaltung, psychisches Wohlbefinden und Cortisol auswirkt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie war es zu verstehen, wie sich verschiedene Arten von Diät-„Buddy-Systemen“ auf den Diäterfolg und die damit verbundenen Ergebnisse auswirken.
Paare nicht-romantischer zusammenlebender weiblicher Dyaden (d. h.
Mitbewohner) wurden nach dem Zufallsprinzip einer der folgenden dreiwöchigen Manipulationen zugeordnet: (a) keiner der Mitbewohner machte eine Diät, (b) ein Mitbewohner wurde einer Diät mit 1200 Kalorien pro Tag zugewiesen und der andere aß normal, (c) beide Mitbewohner wurden zugewiesen auf eine Diät mit 1200 Kalorien/Tag.
Sowohl vor als auch nach der Diät wurden die Teilnehmer gewogen und gemessen, füllten psychologische Fragebögen aus und stellten zwei Tage lang täglich Cortisolproben im Speichel zur Verfügung.
Während des dreiwöchigen Manipulationszeitraums zeichneten die Teilnehmer, denen eine Diät zugewiesen wurde, alle an jedem Tag verbrauchten Kalorien auf.
In dieser Studie wurde getestet, ob eine Diät zu zweit zu verbesserten Diätergebnissen in Bezug auf Einhaltung und Gewichtsverlust, Veränderungen des psychischen Wohlbefindens und Veränderungen des Cortisolspiegels führen würde.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
164
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich
- Über 18 Jahre alt
- Interesse an einer Diät in den kommenden 12 Monaten
- Selbstberichteter BMI über 18,5
- < 5 kg Gewichtsveränderung in den letzten 3 Monaten
- Machen Sie einen Essensplan für die Universität
- Finden Sie einen Mitbewohner, der ebenfalls zur Teilnahme bereit/berechtigt ist
Ausschlusskriterien:
- Jüngste/aktuelle Vorgeschichte schwerer medizinischer Störungen
- Schwangerschaft/Stillzeit
- Vorgeschichte einer Essstörung
- Einnahme von lipidsenkenden Medikamenten
- Einnahme von gewichts-/stoffwechselverändernden Medikamenten
- Rauchen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollbedingung
Keiner der Mitbewohner machte eine Diät.
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Experimental: Mischdiät-Zustand
Kalorienarme Diät: Einem Mitbewohner in jedem Paar wurde nach dem Zufallsprinzip eine Diät mit 1200 Kalorien pro Tag zugewiesen, während der andere Mitbewohner angewiesen wurde, sich normal zu ernähren.
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Ein Mitbewohner machte eine Diät und der andere aß normal.
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Experimental: Beide Diätbedingungen
Kalorienarme Diät: Beide Mitbewohner jedes Paares wurden nach dem Zufallsprinzip einer Diät mit 1200 Kalorien pro Tag zugewiesen.
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Beide Mitbewohner machten eine Diät.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Psychisches Wohlbefinden anhand elektronischer Fragebögen gemessen
Zeitfenster: ~3 Tage nach Ende der 3-wöchigen Manipulation
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~3 Tage nach Ende der 3-wöchigen Manipulation
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Gewichtsverlust gemessen in Pfund
Zeitfenster: ~3 Tage nach Ende der 3-wöchigen Manipulation
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~3 Tage nach Ende der 3-wöchigen Manipulation
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Die Einhaltung der Diät wird anhand der täglichen Kalorienzählung gemessen
Zeitfenster: bis zu 3 Wochen
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bis zu 3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Cortisol gemessen über 2 Tage tägliches Cortisol
Zeitfenster: 1 Tag nach Ende der 3-wöchigen Manipulation
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1 Tag nach Ende der 3-wöchigen Manipulation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: A. Janet Tomiyama, PhD, University of California, Los Angeles
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Spielberger CD, Gorsuch RL, Lushene RE. State-trait anxiety inventory (self-evaluation questionnaire). Consulting Psychologists Press: 1970.
- Radloff, L. S. The CES-D scale a self-report depression scale for research in the general population. Applied psychological measurement, 1(3): 385-401, 1977.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
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Schlüsselwörter
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- 13-000666
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