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Esperimento controllato randomizzato di dieta in coppia

12 settembre 2016 aggiornato da: A. Janet Tomiyama
Questo studio ha esaminato come la dieta con un partner influenzi la perdita di peso, l'aderenza alla dieta, il benessere psicologico e il cortisolo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio era capire in che modo i diversi tipi di "sistemi di amici" dietetici influenzano il successo della dieta e gli esiti correlati alla dieta. Coppie di diadi femminili conviventi non romantiche (es. coinquilini) sono stati assegnati in modo casuale a una delle seguenti manipolazioni di tre settimane: (a) nessuno dei coinquilini ha seguito una dieta, (b) un coinquilino è stato assegnato a una dieta da 1200 calorie al giorno e l'altro ha mangiato normalmente, (c) entrambi i coinquilini sono stati assegnati a una dieta da 1200 calorie al giorno. Sia prima che dopo la dieta, i partecipanti sono stati pesati e misurati, hanno compilato questionari psicologici e fornito due giorni di campioni di cortisolo salivare diurni. Durante il periodo di manipolazione di tre settimane, i partecipanti assegnati alla dieta hanno registrato tutte le calorie consumate ogni giorno. Questo studio ha verificato se la dieta in coppia porterebbe a migliori risultati dietetici in termini di aderenza e perdita di peso, cambiamenti nel benessere psicologico e cambiamenti nel cortisolo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

164

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • Oltre 18 anni di età
  • Interessato alla dieta nei prossimi 12 mesi
  • BMI autodichiarato superiore a 18,5
  • < 5 kg di variazione di peso nei 3 mesi precedenti
  • Avere un piano alimentare universitario
  • Avere anche un coinquilino disposto/idoneo a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi recente/attuale di grave disturbo medico
  • Gravidanza/allattamento
  • Storia del disturbo alimentare
  • Uso di farmaci ipolipemizzanti
  • Uso di farmaci che alterano il peso/alterano il metabolismo
  • Fumare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Condizione di controllo
Nessuno dei due coinquilini era a dieta.
Sperimentale: Condizione di dieta mista
Dieta ipocalorica: un compagno di stanza in ogni coppia è stato assegnato in modo casuale a una dieta da 1200 calorie al giorno, mentre l'altro compagno di stanza è stato istruito a mangiare normalmente.
Comportamentale: Condizione di dieta mista
Un compagno di stanza era a dieta e l'altro mangiava normalmente.
Sperimentale: Entrambe le condizioni dietetiche
Dieta ipocalorica: entrambi i coinquilini di ciascuna coppia sono stati assegnati in modo casuale a una dieta da 1200 calorie al giorno.
Comportamentale: Entrambe le condizioni dietetiche
Entrambi i coinquilini erano a dieta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Benessere psicologico misurato tramite questionari elettronici
Lasso di tempo: ~ 3 giorni dopo la fine della manipolazione di 3 settimane
~ 3 giorni dopo la fine della manipolazione di 3 settimane
Perdita di peso misurata in libbre
Lasso di tempo: ~ 3 giorni dopo la fine della manipolazione di 3 settimane
~ 3 giorni dopo la fine della manipolazione di 3 settimane
Aderenza alla dieta misurata tramite il conteggio giornaliero delle calorie
Lasso di tempo: fino a 3 settimane
fino a 3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cortisolo misurato tramite cortisolo diurno di 2 giorni
Lasso di tempo: 1 giorno dopo la fine della manipolazione di 3 settimane
1 giorno dopo la fine della manipolazione di 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

A. Janet Tomiyama

Investigatori

  • Investigatore principale: A. Janet Tomiyama, PhD, University of California, Los Angeles

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

13 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-000666

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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