Gerandomiseerd gecontroleerd experiment van diëten in paren
12 september 2016 bijgewerkt door: A. Janet Tomiyama
Deze studie onderzocht hoe een dieet met een partner gewichtsverlies, therapietrouw, psychisch welzijn en cortisol beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was om te begrijpen hoe verschillende soorten "buddy-systemen" het succes van een dieet en de resultaten met betrekking tot een dieet beïnvloeden.
Paren van niet-romantisch samenwonende vrouwelijke tweetallen (d.w.z.
kamergenoten) werden willekeurig toegewezen aan een van de volgende manipulaties van drie weken: (a) geen van beide kamergenoten volgde een dieet, (b) één kamergenoot kreeg een dieet van 1200 calorieën/dag toegewezen en de andere at normaal, (c) beide kamergenoten werden toegewezen tot een dieet van 1200 calorieën per dag.
Zowel voor als na het dieet werden de deelnemers gewogen en gemeten, psychologische vragenlijsten ingevuld en twee dagen dagelijkse speekselcortisolmonsters verstrekt.
Tijdens de manipulatieperiode van drie weken registreerden deelnemers die aan een dieet waren toegewezen alle calorieën die elke dag werden verbruikt.
Deze studie testte of een dieet in een paar zou leiden tot verbeterde dieetresultaten in termen van therapietrouw en gewichtsverlies, veranderingen in psychologisch welzijn en veranderingen in cortisol.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
164
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk
- Ouder dan 18 jaar
- Geïnteresseerd in een dieet in de komende 12 maanden
- zelfgerapporteerde BMI hoger dan 18,5
- < 5 kg gewichtsverandering in de afgelopen 3 maanden
- Heb een universitair maaltijdplan
- Zorg dat er ook een huisgenoot is die bereid/in aanmerking komt om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Recente/huidige voorgeschiedenis van een ernstige medische aandoening
- Zwangerschap/borstvoeding
- Geschiedenis van eetstoornis
- Gebruik van lipidenverlagende medicijnen
- Gebruik van gewichtsveranderende/stofwisselingsveranderende medicijnen
- Roken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Conditie controleren
Geen van beide kamergenoten was op dieet.
|
|
|
Experimenteel: Gemengde dieetconditie
Caloriearm dieet: één kamergenoot in elk paar werd willekeurig toegewezen aan een dieet van 1200 calorieën per dag, terwijl de andere kamergenoot de opdracht kreeg om normaal te eten.
|
De ene huisgenoot ging op dieet en de andere at normaal.
|
|
Experimenteel: Beide dieetcondities
Caloriearm dieet: Beide kamergenoten in elk paar werden willekeurig toegewezen aan een dieet van 1200 calorieën per dag.
|
Beide huisgenoten gingen op dieet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Psychisch welbevinden gemeten via elektronische vragenlijsten
Tijdsspanne: ~ 3 dagen na het einde van de manipulatie van 3 weken
|
~ 3 dagen na het einde van de manipulatie van 3 weken
|
|
Gewichtsverlies gemeten via kilo's
Tijdsspanne: ~ 3 dagen na het einde van de manipulatie van 3 weken
|
~ 3 dagen na het einde van de manipulatie van 3 weken
|
|
Dieettrouw gemeten via dagelijkse calorietellingen
Tijdsspanne: tot 3 weken
|
tot 3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cortisol gemeten via 2 dagen dagelijkse cortisol
Tijdsspanne: 1 dag na het einde van de manipulatie van 3 weken
|
1 dag na het einde van de manipulatie van 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: A. Janet Tomiyama, PhD, University of California, Los Angeles
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Spielberger CD, Gorsuch RL, Lushene RE. State-trait anxiety inventory (self-evaluation questionnaire). Consulting Psychologists Press: 1970.
- Radloff, L. S. The CES-D scale a self-report depression scale for research in the general population. Applied psychological measurement, 1(3): 385-401, 1977.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
13 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 13-000666
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .