Randomisert kontrollert eksperiment med slanking i par
12. september 2016 oppdatert av: A. Janet Tomiyama
Denne studien undersøkte hvordan slanking med en partner påvirker vekttap, overholdelse av kosthold, psykologisk velvære og kortisol.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien var å forstå hvordan ulike typer diett "kompissystemer" påvirker diettsuksess og utfall relatert til slanking.
Par av ikke-romantiske samboende kvinnelige dyader (dvs.
romkamerater) ble tilfeldig tildelt en av følgende tre ukers manipulasjoner: (a) ingen av romkameratene gikk på diett, (b) en romkamerat ble tildelt en diett på 1200 kalorier/dag og den andre spiste normalt, (c) begge romkameratene ble tildelt til en diett på 1200 kalorier/dag.
Både før og etter diett ble deltakerne vektet og målt, fylte ut psykologiske spørreskjemaer og ga to dager med daglige spyttkortisolprøver.
I løpet av den tre uker lange manipulasjonsperioden registrerte deltakerne som ble tildelt diett alle kalorier som ble konsumert hver dag.
Denne studien testet om slanking i et par ville føre til forbedrede diettresultater i form av overholdelse og vekttap, endringer i psykologisk velvære og endringer i kortisol.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
164
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- Over 18 år
- Interessert i slanking de neste 12 månedene
- selvrapportert BMI over 18,5
- < 5 kg vektendring siste 3 måneder
- Ha en universitetsmatplan
- Ha en romkamerat også villig/kvalifisert til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Nylig/nåværende historie med alvorlig medisinsk lidelse
- Graviditet/amming
- Historie med spiseforstyrrelse
- Bruk av lipidsenkende medisiner
- Bruk av vektendrende/metabolismeendrende medisiner
- Røyking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrolltilstand
Ingen av romkameratene gikk på diett.
|
|
|
Eksperimentell: Blandet kosthold
Lavkaloridiett: En romkamerat i hvert par ble tilfeldig tildelt en diett på 1200 kalorier/dag, mens den andre romkameraten ble instruert om å spise normalt.
|
En romkamerat gikk på diett og den andre spiste normalt.
|
|
Eksperimentell: Både diett tilstand
Lavkaloridiett: Begge romkameratene i hvert par ble tilfeldig tildelt en diett på 1200 kalorier/dag.
|
Begge romkameratene gikk på diett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Psykologisk velvære målt via elektroniske spørreskjemaer
Tidsramme: ~3 dager etter slutten av 3-ukers manipulasjon
|
~3 dager etter slutten av 3-ukers manipulasjon
|
|
Vekttap målt via pounds
Tidsramme: ~3 dager etter slutten av 3-ukers manipulasjon
|
~3 dager etter slutten av 3-ukers manipulasjon
|
|
Kostholdsoverholdelse målt via daglige kaloritellinger
Tidsramme: opptil 3 uker
|
opptil 3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kortisol målt via 2 dagers daglig kortisol
Tidsramme: 1 dag etter slutten av 3-ukers manipulasjon
|
1 dag etter slutten av 3-ukers manipulasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: A. Janet Tomiyama, PhD, University of California, Los Angeles
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Spielberger CD, Gorsuch RL, Lushene RE. State-trait anxiety inventory (self-evaluation questionnaire). Consulting Psychologists Press: 1970.
- Radloff, L. S. The CES-D scale a self-report depression scale for research in the general population. Applied psychological measurement, 1(3): 385-401, 1977.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
13. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 13-000666
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .