Satunnaistettu kontrolloitu koe laihduttamisesta pareittain
maanantai 12. syyskuuta 2016 päivittänyt: A. Janet Tomiyama
Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin, kuinka laihdutus kumppanin kanssa vaikuttaa laihtumiseen, ruokavalion noudattamiseen, psyykkiseen hyvinvointiin ja kortisoliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli ymmärtää, kuinka erilaiset ruokavalion "kaverijärjestelmät" vaikuttavat ruokavalion onnistumiseen ja laihduttamiseen liittyviin tuloksiin.
Ei-romanttiset avoliitossa elävät naisdyadet (esim.
kämppäkaverit) jaettiin satunnaisesti johonkin seuraavista kolmen viikon käsittelyistä: (a) kumpikaan kämppäkaveri ei noudattanut laihdutusruokavaliota, (b) yksi kämppäkaveri määrättiin 1200 kalorin päiväruokavalioon ja toinen söi normaalisti, (c) molemmat kämppäkaverit määrättiin 1200 kalorin/päivä ruokavalioon.
Sekä ennen ruokavaliota että sen jälkeen osallistujat punnittiin ja mitattiin, täyttivät psykologisia kyselyitä ja toimitettiin kahden päivän sylkikortisolinäytteitä.
Kolmen viikon manipulointijakson aikana osallistujat, joille määrättiin ruokavalio, kirjasivat kaikki kunkin päivän kulutetut kalorit.
Tässä tutkimuksessa testattiin, johtaisiko laihdutusparin noudattaminen parempaan ruokavalion tuloksiin noudattamisen ja painonpudotuksen, psykologisen hyvinvoinnin ja kortisolin muutoksien suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
164
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Yli 18-vuotias
- Olen kiinnostunut laihduttamisesta seuraavien 12 kuukauden aikana
- itse ilmoittama BMI yli 18,5
- < 5 kg painonmuutos edellisten 3 kuukauden aikana
- Tee yliopiston ateriasuunnitelma
- Pyydä myös kämppäkaveri, joka on halukas/kelpoinen osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikainen/nykyinen vakava sairaus
- Raskaus / imetys
- Syömishäiriön historia
- Lipidejä alentavien lääkkeiden käyttö
- Painoa/aineenvaihduntaa muuttavien lääkkeiden käyttö
- Tupakointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaustila
Kumpikaan kämppäkaveri ei laihduttanut.
|
|
|
Kokeellinen: Sekaruokavalion kunto
Vähäkalorinen ruokavalio: Yksi kämppäkaveri kustakin parista määrättiin satunnaisesti 1200 kalorin päiväruokavalioon, kun taas toista kämppäkaveria ohjeistettiin syömään normaalisti.
|
Yksi kämppäkaveri laihdutti ja toinen söi normaalisti.
|
|
Kokeellinen: Molemmat ruokavalion kunto
Vähäkalorinen ruokavalio: Kummankin parin molemmat kämppäkaverit määrättiin satunnaisesti 1200 kalorin päiväruokavalioon.
|
Molemmat kämppäkaverit laittoivat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Psykologista hyvinvointia mitataan sähköisillä kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: ~3 päivää 3 viikon käsittelyn päättymisen jälkeen
|
~3 päivää 3 viikon käsittelyn päättymisen jälkeen
|
|
Painonpudotus kiloilla mitattuna
Aikaikkuna: ~3 päivää 3 viikon käsittelyn päättymisen jälkeen
|
~3 päivää 3 viikon käsittelyn päättymisen jälkeen
|
|
Ruokavalion noudattaminen mitataan päivittäisellä kalorimäärällä
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa
|
jopa 3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kortisoli mitataan 2 päivän vuorokausikortisolin avulla
Aikaikkuna: 1 päivä 3 viikon käsittelyn päättymisen jälkeen
|
1 päivä 3 viikon käsittelyn päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: A. Janet Tomiyama, PhD, University of California, Los Angeles
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Spielberger CD, Gorsuch RL, Lushene RE. State-trait anxiety inventory (self-evaluation questionnaire). Consulting Psychologists Press: 1970.
- Radloff, L. S. The CES-D scale a self-report depression scale for research in the general population. Applied psychological measurement, 1(3): 385-401, 1977.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 13. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-000666
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .