Experimento controlado randomizado de dieta em pares
12 de setembro de 2016 atualizado por: A. Janet Tomiyama
Este estudo examinou como fazer dieta com um parceiro afeta a perda de peso, adesão à dieta, bem-estar psicológico e cortisol.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi entender como diferentes tipos de "sistemas amigos" de dieta afetam o sucesso da dieta e os resultados relacionados à dieta.
Pares de díades femininas coabitantes não românticas (i.e.
colegas de quarto) foram aleatoriamente designados para uma das seguintes manipulações de três semanas: (a) nenhum colega de quarto fez dieta, (b) um colega de quarto foi designado para uma dieta de 1200 calorias/dia e o outro comia normalmente, (c) ambos os colegas de quarto foram designados a uma dieta de 1200 calorias/dia.
Tanto antes como depois da dieta, os participantes foram pesados e medidos, preencheram questionários psicológicos e forneceram amostras diurnas de cortisol salivar durante dois dias.
Durante o período de manipulação de três semanas, os participantes que receberam dieta registraram todas as calorias consumidas em cada dia.
Este estudo testou se a dieta em casal levaria a melhores resultados da dieta em termos de adesão e perda de peso, mudanças no bem-estar psicológico e mudanças no cortisol.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
164
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Maiores de 18 anos
- Interessado em fazer dieta nos próximos 12 meses
- IMC autorreferido acima de 18,5
- < 5 kg de variação de peso nos últimos 3 meses
- Tenha um plano alimentar universitário
- Ter um colega de quarto também disposto/elegível para participar
Critério de exclusão:
- História recente/atual de distúrbio médico importante
- Gravidez/lactação
- Histórico de transtorno alimentar
- Uso de medicamentos hipolipemiantes
- Uso de medicamentos que alteram o peso/alteram o metabolismo
- Fumar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Condição de controle
Nenhum dos dois colegas de quarto fez dieta.
|
|
|
Experimental: Condição de dieta mista
Dieta de baixa caloria: Um colega de quarto em cada par foi designado aleatoriamente para uma dieta de 1200 calorias/dia, enquanto o outro colega de quarto foi instruído a comer normalmente.
|
Um colega de quarto fazia dieta e o outro comia normalmente.
|
|
Experimental: Ambas as condições da dieta
Dieta de baixa caloria: Ambos os companheiros de quarto em cada par foram aleatoriamente designados para uma dieta de 1200 calorias/dia.
|
Ambos os companheiros de quarto fizeram dieta.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Bem-estar psicológico medido por meio de questionários eletrônicos
Prazo: ~ 3 dias após o final da manipulação de 3 semanas
|
~ 3 dias após o final da manipulação de 3 semanas
|
|
Perda de peso medida em quilos
Prazo: ~ 3 dias após o final da manipulação de 3 semanas
|
~ 3 dias após o final da manipulação de 3 semanas
|
|
Adesão à dieta medida por meio de contagens diárias de calorias
Prazo: até 3 semanas
|
até 3 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Cortisol medido através de cortisol diurno de 2 dias
Prazo: 1 dia após o final da manipulação de 3 semanas
|
1 dia após o final da manipulação de 3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: A. Janet Tomiyama, PhD, University of California, Los Angeles
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Spielberger CD, Gorsuch RL, Lushene RE. State-trait anxiety inventory (self-evaluation questionnaire). Consulting Psychologists Press: 1970.
- Radloff, L. S. The CES-D scale a self-report depression scale for research in the general population. Applied psychological measurement, 1(3): 385-401, 1977.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 13-000666
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .