- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02898844
Randomiseret kontrolleret eksperiment med slankekure i par
12. september 2016 opdateret af: A. Janet Tomiyama
Denne undersøgelse undersøgte, hvordan slankekure med en partner påvirker vægttab, diætoverholdelse, psykologisk velvære og kortisol.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne undersøgelse var at forstå, hvordan forskellige typer diæt-"kammeratsystemer" påvirker diætsucces og resultater relateret til slankekure.
Par af ikke-romantisk samboende kvindelige dyader (dvs.
værelseskammerater) blev tilfældigt tildelt en af følgende tre-ugers manipulationer: (a) ingen af værelseskammeraterne gik på diæt, (b) en værelseskammerat blev tildelt en diæt på 1200 kalorier/dag, og den anden spiste normalt, (c) begge værelseskammerater blev tildelt til en diæt på 1200 kalorier/dag.
Både før og efter diæt blev deltagerne vægtet og målt, udfyldte psykologiske spørgeskemaer og gav to dages daglige spytkortisolprøver.
I løbet af den tre-ugers manipulationsperiode registrerede deltagere, der blev tildelt diæt, alle kalorier, der blev indtaget på hver dag.
Denne undersøgelse testede, om slankekure i et par ville føre til forbedrede diætresultater i form af overholdelse og vægttab, ændringer i psykologisk velvære og ændringer i kortisol.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
164
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Over 18 år
- Interesseret i slankekure i de kommende 12 måneder
- selvrapporteret BMI over 18,5
- < 5 kg vægtændring i de foregående 3 måneder
- Hav en madplan for universitetet
- Hav en værelseskammerat, der også er villig/berettiget til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Nylig/aktuel historie med alvorlig medicinsk lidelse
- Graviditet/amning
- Historie om spiseforstyrrelse
- Brug af lipidsænkende medicin
- Brug af vægtændrende/stofskifteændrende medicin
- Rygning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontroltilstand
Ingen af værelseskammeraterne gik på diæt.
|
|
|
Eksperimentel: Blandet kost tilstand
Kaloriefattig diæt: En roommate i hvert par blev tilfældigt tildelt en 1200-kalorie/dag diæt, mens den anden roommate blev instrueret i at spise normalt.
|
Den ene værelseskammerat gik på diæt, og den anden spiste normalt.
|
|
Eksperimentel: Både Diættilstand
Kaloriefattig diæt: Begge værelseskammerater i hvert par blev tilfældigt tildelt en diæt på 1200 kalorier/dag.
|
Begge værelseskammerater gik på diæt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Psykologisk velvære målt via elektroniske spørgeskemaer
Tidsramme: ~3 dage efter afslutningen af 3-ugers manipulation
|
~3 dage efter afslutningen af 3-ugers manipulation
|
|
Vægttab målt via pounds
Tidsramme: ~3 dage efter afslutningen af 3-ugers manipulation
|
~3 dage efter afslutningen af 3-ugers manipulation
|
|
Diætoverholdelse målt via daglige kalorietællinger
Tidsramme: op til 3 uger
|
op til 3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kortisol målt via 2 dages daglig kortisol
Tidsramme: 1 dag efter afslutningen af 3-ugers manipulation
|
1 dag efter afslutningen af 3-ugers manipulation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: A. Janet Tomiyama, PhD, University of California, Los Angeles
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Spielberger CD, Gorsuch RL, Lushene RE. State-trait anxiety inventory (self-evaluation questionnaire). Consulting Psychologists Press: 1970.
- Radloff, L. S. The CES-D scale a self-report depression scale for research in the general population. Applied psychological measurement, 1(3): 385-401, 1977.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2016
Først opslået (Skøn)
13. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-000666
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .