- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02898844
Experimento controlado aleatorio de dieta en parejas
12 de septiembre de 2016 actualizado por: A. Janet Tomiyama
Este estudio examinó cómo la dieta con una pareja afecta la pérdida de peso, la adherencia a la dieta, el bienestar psicológico y el cortisol.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue comprender cómo los diferentes tipos de "sistemas de compañeros" de dieta afectan el éxito de la dieta y los resultados relacionados con la dieta.
Parejas de díadas femeninas no románticas que cohabitan (es decir,
compañeros de cuarto) fueron asignados aleatoriamente a una de las siguientes manipulaciones de tres semanas: (a) ninguno de los compañeros de cuarto hizo dieta, (b) un compañero de cuarto fue asignado a una dieta de 1200 calorías/día y el otro comió normalmente, (c) ambos compañeros de cuarto fueron asignados a una dieta de 1200 calorías/día.
Tanto antes como después de la dieta, los participantes fueron pesados y medidos, completaron cuestionarios psicológicos y se les proporcionaron dos días de muestras de cortisol salival diurno.
Durante el período de manipulación de tres semanas, los participantes que fueron asignados a la dieta registraron todas las calorías consumidas cada día.
Este estudio probó si hacer dieta en pareja conduciría a mejores resultados de la dieta en términos de adherencia y pérdida de peso, cambios en el bienestar psicológico y cambios en el cortisol.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
164
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Mayores de 18 años
- Interesado en hacer dieta en los próximos 12 meses
- IMC autoinformado superior a 18,5
- Cambio de peso < 5 kg en los 3 meses anteriores
- Ten un plan de alimentación universitario.
- Tener un compañero de cuarto que también esté dispuesto/elegible para participar
Criterio de exclusión:
- Antecedentes recientes/actuales de trastorno médico importante
- Embarazo/lactancia
- Historial de trastorno alimentario
- Uso de medicamentos hipolipemiantes
- Uso de medicamentos que alteran el peso o el metabolismo
- De fumar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Condición de control
Ninguno de los compañeros de cuarto hizo dieta.
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Experimental: Condición de dieta mixta
Dieta baja en calorías: A un compañero de habitación de cada par se le asignó aleatoriamente una dieta de 1200 calorías/día, mientras que al otro compañero de habitación se le indicó que comiera normalmente.
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Un compañero de cuarto hizo dieta y el otro comió normalmente.
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Experimental: Ambos Dieta Condición
Dieta baja en calorías: Ambos compañeros de habitación de cada pareja fueron asignados aleatoriamente a una dieta de 1200 calorías/día.
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Ambos compañeros de cuarto hicieron dieta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Bienestar psicológico medido a través de cuestionarios electrónicos
Periodo de tiempo: ~3 días después del final de la manipulación de 3 semanas
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~3 días después del final de la manipulación de 3 semanas
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Pérdida de peso medida en libras
Periodo de tiempo: ~3 días después del final de la manipulación de 3 semanas
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~3 días después del final de la manipulación de 3 semanas
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Cumplimiento de la dieta medido a través del conteo diario de calorías
Periodo de tiempo: hasta 3 semanas
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hasta 3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cortisol medido a través de 2 días de cortisol diurno
Periodo de tiempo: 1 día después del final de la manipulación de 3 semanas
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1 día después del final de la manipulación de 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: A. Janet Tomiyama, PhD, University of California, Los Angeles
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Spielberger CD, Gorsuch RL, Lushene RE. State-trait anxiety inventory (self-evaluation questionnaire). Consulting Psychologists Press: 1970.
- Radloff, L. S. The CES-D scale a self-report depression scale for research in the general population. Applied psychological measurement, 1(3): 385-401, 1977.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 13-000666
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .