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Experimento controlado aleatorio de dieta en parejas

12 de septiembre de 2016 actualizado por: A. Janet Tomiyama
Este estudio examinó cómo la dieta con una pareja afecta la pérdida de peso, la adherencia a la dieta, el bienestar psicológico y el cortisol.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio fue comprender cómo los diferentes tipos de "sistemas de compañeros" de dieta afectan el éxito de la dieta y los resultados relacionados con la dieta. Parejas de díadas femeninas no románticas que cohabitan (es decir, compañeros de cuarto) fueron asignados aleatoriamente a una de las siguientes manipulaciones de tres semanas: (a) ninguno de los compañeros de cuarto hizo dieta, (b) un compañero de cuarto fue asignado a una dieta de 1200 calorías/día y el otro comió normalmente, (c) ambos compañeros de cuarto fueron asignados a una dieta de 1200 calorías/día. Tanto antes como después de la dieta, los participantes fueron pesados ​​y medidos, completaron cuestionarios psicológicos y se les proporcionaron dos días de muestras de cortisol salival diurno. Durante el período de manipulación de tres semanas, los participantes que fueron asignados a la dieta registraron todas las calorías consumidas cada día. Este estudio probó si hacer dieta en pareja conduciría a mejores resultados de la dieta en términos de adherencia y pérdida de peso, cambios en el bienestar psicológico y cambios en el cortisol.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

164

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Femenino
  • Mayores de 18 años
  • Interesado en hacer dieta en los próximos 12 meses
  • IMC autoinformado superior a 18,5
  • Cambio de peso < 5 kg en los 3 meses anteriores
  • Ten un plan de alimentación universitario.
  • Tener un compañero de cuarto que también esté dispuesto/elegible para participar

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes recientes/actuales de trastorno médico importante
  • Embarazo/lactancia
  • Historial de trastorno alimentario
  • Uso de medicamentos hipolipemiantes
  • Uso de medicamentos que alteran el peso o el metabolismo
  • De fumar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Condición de control
Ninguno de los compañeros de cuarto hizo dieta.
Experimental: Condición de dieta mixta
Dieta baja en calorías: A un compañero de habitación de cada par se le asignó aleatoriamente una dieta de 1200 calorías/día, mientras que al otro compañero de habitación se le indicó que comiera normalmente.
Un compañero de cuarto hizo dieta y el otro comió normalmente.
Experimental: Ambos Dieta Condición
Dieta baja en calorías: Ambos compañeros de habitación de cada pareja fueron asignados aleatoriamente a una dieta de 1200 calorías/día.
Ambos compañeros de cuarto hicieron dieta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Bienestar psicológico medido a través de cuestionarios electrónicos
Periodo de tiempo: ~3 días después del final de la manipulación de 3 semanas
~3 días después del final de la manipulación de 3 semanas
Pérdida de peso medida en libras
Periodo de tiempo: ~3 días después del final de la manipulación de 3 semanas
~3 días después del final de la manipulación de 3 semanas
Cumplimiento de la dieta medido a través del conteo diario de calorías
Periodo de tiempo: hasta 3 semanas
hasta 3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cortisol medido a través de 2 días de cortisol diurno
Periodo de tiempo: 1 día después del final de la manipulación de 3 semanas
1 día después del final de la manipulación de 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: A. Janet Tomiyama, PhD, University of California, Los Angeles

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 13-000666

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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