電子タバコ吸入の急性心肺への影響
2018年10月3日 更新者：Jenny Bosson、Umeå University
健康なボランティアにおけるアクティブな電子タバコの吸入への暴露による急性の健康への影響
世界保健機関によると、喫煙は今日、予防可能な死と罹患の主な原因の 1 つです。
電子たばこ (e-cigarette) は、従来のたばこのより安全な代替品として販売されており、その世界的な売上高は毎年指数関数的に増加し続けています。
電子タバコの使用が増加しているにもかかわらず、健康への影響に関する科学的データは、いくつかの点で不十分であり、他の点では完全に欠けています.
したがって、現在の研究は、心血管系および呼吸器系に対する積極的な電子タバコの吸入の影響を調査するように設計されています。
調査の概要
詳細な説明
タバコの使用により、世界中で年間600万人が命を落としていると推定されています。 平均して、喫煙者は非喫煙者よりも 10 年早く死亡すると推定されています。 虚血性心疾患、慢性閉塞性肺疾患、脳卒中、呼吸器疾患、肺がん、その他のがんはすべてタバコの使用に関連しています。 近年、従来のたばこの喫煙に代わるものとして、電子たばこ (e-cigarette) が市場に導入されています。 電子タバコは、広告とメディアの両方で、主に女性と青年をターゲットにして、より安価で健康的でクリーンな喫煙の代替手段として積極的に販売されてきました. 電子たばこが人間に与える健康への影響についての知識が限られているため、政府や保健当局がこの新しい製品の使用を助言し、規制することは困難です。
現在の研究では、研究者は、健康な被験者における電子タバコの積極的な吸入後の急性心血管および呼吸器への影響を調査することを目指しています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Umeå、スウェーデン
- Dept of Medicine, Lung and Allergy section, University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 断続的/散発的な喫煙
- 通常の臨床検査
- 通常の心電図
- 通常の血液検査
- 正常な肺機能
除外基準:
- 循環器疾患
- 呼吸器疾患
- 全身性または慢性の障害または疾患
- -研究の2週間以内の感染または炎症の症状
- BMI≧30
- 妊娠
- 現在の常習喫煙者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ニコチンフリー電子タバコ
被験者は、血液サンプルおよびさまざまな非侵襲的心肺検査の前に、ニコチンを含まない蒸気を積極的に吸入します。
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温度、電圧、ワット数が事前に設定された第 3 世代の電子タバコ デバイスが使用されます。
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アクティブコンパレータ：ニコチン電子タバコ
被験者はニコチン含有蒸気を積極的に吸入してから、血液サンプルとさまざまな非侵襲的心肺検査を行います。
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温度、電圧、ワット数が事前に設定された第 3 世代の電子タバコ デバイスが使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動脈硬化
時間枠：1日
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脈波解析（PWA）、脈波伝播速度（PWV）。
脈波伝播速度（m/s）を脈拍75（%）に調整した増強指数で表した。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺機能
時間枠：1日
|
スパイロメトリー検査を使用して評価されます。
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1日
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心血管バイオマーカー
時間枠：1日
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マイクロアッセイ試験を使用して心血管バイオマーカーを評価するために、血液サンプルが採取されます。
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1日
|
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インパルスオシロメトリー
時間枠：1日
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大小の気道抵抗を評価し、それによって気流の閉塞も評価するための非侵襲的測定。
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1日
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微小循環評価
時間枠：1日
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微小循環評価は、GlycoCheck システムを使用して実行されます。
これは、臨床ビデオ顕微鏡を舌下動脈に適用することにより、内皮細胞表層を非侵襲的に測定します。
|
1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2018年5月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月3日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。