E-savukkeen hengittämisen akuutit kardiorespiratiiviset vaikutukset
Aktiiviselle sähkösavukkeen hengittämiselle altistumisen akuutit terveysvaikutukset terveillä vapaaehtoisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
On arvioitu, että 6 miljoonaa ihmistä maailmassa menettää henkensä vuosittain tupakan käytön vuoksi. Tupakanpolttajien arvioidaan kuolevan keskimäärin 10 vuotta aikaisemmin kuin tupakoimattomien. Iskeeminen sydänsairaus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, aivohalvaus, hengityselinten sairaus, keuhkosyöpä ja muut syövät on kaikki yhdistetty tupakan käyttöön. Viime vuosina sähkösavuke (e-savuke) on tuotu markkinoille vaihtoehtona perinteiselle tupakoinnille. E-savukkeita on markkinoitu aggressiivisesti halvempana, terveellisempänä ja puhtaampana vaihtoehtona tupakoinnille sekä mainoksissa että tiedotusvälineissä, ensisijaisesti naisille ja nuorille. Koska e-savukkeiden höyrystämisen ihmisten terveysvaikutuksista on vain vähän tietoa, hallitusten ja terveysviranomaisten on ollut haastavaa antaa neuvoja ja säännellä tämän uuden tuotteen käyttöä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan akuutteja sydän- ja verisuoni- ja hengitystievaikutuksia e-savukkeen aktiivisen hengittämisen jälkeen terveillä ihmisillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Umeå, Ruotsi
- Dept of Medicine, Lung and Allergy section, University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ajoittainen/satunnainen tupakointi
- Normaali kliininen tutkimus
- Normaali EKG
- Normaalit verikokeet
- Normaali keuhkojen toiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän-ja verisuonitauti
- Hengityssairaus
- Systeemiset tai krooniset häiriöt tai sairaudet
- Infektion tai tulehduksen oireet 2 viikon sisällä tutkimuksesta
- BMI≥30
- Raskaus
- Nykyiset tupakanpolttoajat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nikotiiniton sähkötupakka
Koehenkilöt hengittävät aktiivisesti nikotiinitonta höyryä ennen verinäytteitä ja erilaisia ei-invasiivisia kardiopulmonaarisia testejä.
|
Kolmannen sukupolven e-savukelaitetta käytetään ennalta määrätyillä lämpötila-, jännite- ja tehoasetuksilla.
|
|
Active Comparator: Nikotiini e-savuke
Koehenkilöt hengittävät aktiivisesti nikotiinipitoista höyryä ennen verinäytteitä ja erilaisia ei-invasiivisia kardiopulmonaarisia testejä.
|
Kolmannen sukupolven e-savukelaitetta käytetään ennalta määrätyillä lämpötila-, jännite- ja tehoasetuksilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimon jäykkyys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Pulssiaaltoanalyysi (PWA), pulssiaallon nopeus (PWV).
Ilmaistaan pulssiaallon nopeudena (m/s) ja lisäysindeksinä, joka on säädetty pulssille 75 (%).
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioitu spirometriatestillä.
|
1 päivä
|
|
Kardiovaskulaariset biomarkkerit
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Verinäytteitä otetaan kardiovaskulaaristen biomarkkerien arvioimiseksi mikromääritystestauksella.
|
1 päivä
|
|
Impulssioskillometria
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ei-invasiivinen mittaus, jolla voidaan arvioida suurta ja pientä hengitysteiden vastusta ja sitä kautta myös ilmavirtauksen estoa.
|
1 päivä
|
|
Mikroverenkierron arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mikroverenkierron arviointi suoritetaan GlycoCheck-järjestelmällä.
Tämä mittaa endoteelisolujen pintakerroksen ei-invasiivisesti soveltamalla kliinistä videomikroskooppia kielenalaisiin valtimoihin.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Umu-104-31
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .