Efeitos cardiorrespiratórios agudos da inalação de cigarro eletrônico
Efeitos agudos na saúde da exposição à inalação ativa de cigarro eletrônico em voluntários saudáveis
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Estima-se que 6 milhões de pessoas no mundo perdem a vida anualmente devido ao uso do tabaco. Estima-se que, em média, os fumantes de cigarros morram 10 anos antes dos não fumantes. Doença isquêmica do coração, doença pulmonar obstrutiva crônica, acidente vascular cerebral, doenças respiratórias, câncer de pulmão e outros tipos de câncer têm sido associados ao uso do tabaco. Nos últimos anos, o cigarro eletrônico (e-cigarette) foi introduzido no mercado como uma alternativa ao cigarro tradicional. Os cigarros eletrônicos têm sido comercializados agressivamente como uma alternativa mais barata, saudável e limpa ao fumo, tanto na publicidade quanto nos meios de comunicação, visando principalmente mulheres e adolescentes. Com conhecimento limitado dos efeitos do vaporizador de cigarro eletrônico na saúde em humanos, tem sido um desafio para governos e autoridades de saúde aconselhar e regular o uso deste novo produto.
No estudo atual, os investigadores pretendem investigar os efeitos cardiovasculares e respiratórios agudos após a inalação ativa de cigarro eletrônico em seres humanos saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Umeå, Suécia
- Dept of Medicine, Lung and Allergy section, University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tabagismo intermitente/esporádico
- Exame clínico normal
- ECG normal
- Exames de sangue normais
- Função pulmonar normal
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular
- Doença respiratória
- Distúrbios ou doenças sistêmicas ou crônicas
- Sintomas de infecção ou inflamação dentro de 2 semanas após o estudo
- IMC≥30
- Gravidez
- Fumantes habituais de cigarros atuais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Cigarro eletrônico sem nicotina
Os indivíduos inalarão ativamente o vapor livre de nicotina antes das amostras de sangue e de vários testes cardiopulmonares não invasivos.
|
Um dispositivo de cigarro eletrônico de terceira geração será usado com configurações predeterminadas de temperatura, tensão e potência.
|
|
Comparador Ativo: Cigarro eletrônico de nicotina
Os indivíduos irão inalar ativamente o vapor contendo nicotina antes das amostras de sangue e vários testes cardiopulmonares não invasivos.
|
Um dispositivo de cigarro eletrônico de terceira geração será usado com configurações predeterminadas de temperatura, tensão e potência.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Rigidez Arterial
Prazo: 1 dia
|
Análise de onda de pulso (PWA), velocidade de onda de pulso (PWV).
Expresso como velocidade da onda de pulso (m/s) e índice de aumento ajustado para pulso 75 (%).
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função pulmonar
Prazo: 1 dia
|
Avaliado por teste de espirometria.
|
1 dia
|
|
Biomarcadores cardiovasculares
Prazo: 1 dia
|
Amostras de sangue são coletadas para avaliar biomarcadores cardiovasculares usando testes de microensaio.
|
1 dia
|
|
Oscilometria de impulso
Prazo: 1 dia
|
Medição não invasiva para avaliar a resistência das vias aéreas grandes e pequenas e, portanto, também a obstrução do fluxo de ar.
|
1 dia
|
|
Avaliação da microcirculação
Prazo: 1 dia
|
A avaliação da microcirculação é realizada usando o sistema GlycoCheck.
Isso mede a camada superficial da célula endotelial de forma não invasiva, aplicando um videomicroscópio clínico às artérias sublinguais.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Umu-104-31
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .