Effetti cardiorespiratori acuti dell'inalazione di sigarette elettroniche
Effetti acuti sulla salute dell'esposizione all'inalazione attiva di sigarette elettroniche in volontari sani
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Si stima che ogni anno 6 milioni di persone in tutto il mondo muoiano a causa del consumo di tabacco. In media, si stima che i fumatori di sigarette muoiano 10 anni prima rispetto ai non fumatori. La cardiopatia ischemica, la broncopneumopatia cronica ostruttiva, l'ictus, le malattie respiratorie, il cancro ai polmoni e altri tumori sono stati tutti collegati al consumo di tabacco. Negli ultimi anni è stata introdotta sul mercato la sigaretta elettronica (e-cigarette) come alternativa al fumo di sigaretta tradizionale. Le sigarette elettroniche sono state commercializzate in modo aggressivo come un'alternativa più economica, più sana e più pulita al fumo sia nella pubblicità che nei media, rivolgendosi principalmente a donne e adolescenti. Con una conoscenza limitata degli effetti sulla salute dello svapo di sigarette elettroniche negli esseri umani, è stato difficile per i governi e i funzionari sanitari fornire consigli e regolamentare l'uso di questo nuovo prodotto.
Nell'attuale studio gli investigatori mirano a studiare gli effetti cardiovascolari e respiratori acuti dopo l'inalazione attiva della sigaretta elettronica in soggetti umani sani.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Umeå, Svezia
- Dept of Medicine, Lung and Allergy section, University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fumo di sigaretta intermittente/sporadico
- Esame clinico normale
- ECG normale
- Esami del sangue normali
- Funzione polmonare normale
Criteri di esclusione:
- Malattia cardiovascolare
- Malattia respiratoria
- Disturbi o malattie sistemiche o croniche
- Sintomi di infezione o infiammazione entro 2 settimane dallo studio
- BMI≥30
- Gravidanza
- Attuali fumatori abituali di sigarette
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Sigaretta elettronica senza nicotina
I soggetti inaleranno attivamente vapore privo di nicotina prima dei campioni di sangue e vari test cardiopolmonari non invasivi.
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Verrà utilizzato un dispositivo per sigaretta elettronica di terza generazione con impostazioni di temperatura, voltaggio e potenza predeterminate.
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Comparatore attivo: Sigaretta elettronica alla nicotina
I soggetti inaleranno attivamente vapore contenente nicotina prima dei campioni di sangue e vari test cardiopolmonari non invasivi.
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Verrà utilizzato un dispositivo per sigaretta elettronica di terza generazione con impostazioni di temperatura, voltaggio e potenza predeterminate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: 1 giorno
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Analisi dell'onda di polso (PWA), velocità dell'onda di polso (PWV).
Espresso come velocità dell'onda del polso (m/s) e indice di aumento aggiustato per il polso 75 (%).
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione polmonare
Lasso di tempo: 1 giorno
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Valutato mediante test spirometrici.
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1 giorno
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Biomarcatori cardiovascolari
Lasso di tempo: 1 giorno
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I campioni di sangue vengono prelevati per valutare i biomarcatori cardiovascolari mediante test di microdosaggio.
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1 giorno
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Oscillometria ad impulsi
Lasso di tempo: 1 giorno
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Misurazione non invasiva con cui valutare la resistenza delle grandi e piccole vie aeree e quindi anche l'ostruzione del flusso aereo.
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1 giorno
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Valutazione del microcircolo
Lasso di tempo: 1 giorno
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La valutazione della microcircolazione viene eseguita utilizzando il sistema GlycoCheck.
Questo misura lo strato superficiale delle cellule endoteliali in modo non invasivo applicando un videomicroscopio clinico alle arterie sublinguali.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Umu-104-31
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