Острые кардиореспираторные эффекты вдыхания электронных сигарет
Острые последствия для здоровья при вдыхании активных электронных сигарет у здоровых добровольцев
Обзор исследования
Подробное описание
По оценкам, 6 миллионов человек во всем мире ежегодно погибают из-за употребления табака. В среднем курильщики сигарет умирают на 10 лет раньше, чем некурящие. Ишемическая болезнь сердца, хроническая обструктивная болезнь легких, инсульт, респираторные заболевания, рак легких и другие виды рака связаны с употреблением табака. В последние годы электронные сигареты (е-сигареты) были представлены на рынке как альтернатива традиционному курению сигарет. Электронные сигареты агрессивно рекламируются как более дешевая, более здоровая и чистая альтернатива курению как в рекламе, так и в средствах массовой информации, в первую очередь ориентированных на женщин и подростков. Имея ограниченные знания о воздействии электронных сигарет на здоровье людей, правительствам и чиновникам здравоохранения было сложно давать советы и регулировать использование этого нового продукта.
В текущем исследовании исследователи стремятся исследовать острые сердечно-сосудистые и респираторные эффекты после активного вдыхания электронных сигарет у здоровых людей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Umeå, Швеция
- Dept of Medicine, Lung and Allergy section, University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Периодическое/спорадическое курение сигарет
- Нормальный клинический осмотр
- Нормальная ЭКГ
- Нормальные анализы крови
- Нормальная функция легких
Критерий исключения:
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Респираторная инфекция
- Системные или хронические расстройства или заболевания
- Симптомы инфекции или воспаления в течение 2 недель после исследования
- ИМТ≥30
- Беременность
- Нынешние заядлые курильщики сигарет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Электронная сигарета без никотина
Субъекты будут активно вдыхать пары, не содержащие никотина, перед взятием образцов крови и различными неинвазивными сердечно-легочными тестами.
|
Электронная сигарета третьего поколения будет использоваться с заранее заданными настройками температуры, напряжения и мощности.
|
|
Активный компаратор: Никотиновая электронная сигарета
Субъекты будут активно вдыхать пары, содержащие никотин, перед взятием образцов крови и различными неинвазивными сердечно-легочными тестами.
|
Электронная сигарета третьего поколения будет использоваться с заранее заданными настройками температуры, напряжения и мощности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальная жесткость
Временное ограничение: 1 день
|
Анализ пульсовой волны (PWA), скорость пульсовой волны (PWV).
Выражается как скорость пульсовой волны (м/с) и индекс аугментации с поправкой на пульс 75 (%).
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция легких
Временное ограничение: 1 день
|
Оценивается с помощью спирометрии.
|
1 день
|
|
Сердечно-сосудистые биомаркеры
Временное ограничение: 1 день
|
Образцы крови берутся для оценки сердечно-сосудистых биомаркеров с помощью микроанализа.
|
1 день
|
|
Импульсная осциллометрия
Временное ограничение: 1 день
|
Неинвазивное измерение, с помощью которого можно оценить большое и малое сопротивление дыхательных путей и, таким образом, обструкцию дыхательных путей.
|
1 день
|
|
Оценка микроциркуляции
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка микроциркуляции проводится с помощью системы GlycoCheck.
Это измеряет поверхностный слой эндотелиальных клеток неинвазивно, применяя клинический видеомикроскоп к подъязычным артериям.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Umu-104-31
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .