Ostre skutki wdychania e-papierosów na układ sercowo-oddechowy
Ostre skutki zdrowotne narażenia na aktywne wdychanie e-papierosów u zdrowych ochotników
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Szacuje się, że każdego roku 6 milionów ludzi na całym świecie traci życie z powodu palenia tytoniu. Szacuje się, że palacze papierosów umierają średnio 10 lat wcześniej niż osoby niepalące. Choroba niedokrwienna serca, przewlekła obturacyjna choroba płuc, udar, choroby układu oddechowego, rak płuc i inne nowotwory zostały powiązane z używaniem tytoniu. W ostatnich latach papieros elektroniczny (e-papieros) został wprowadzony na rynek jako alternatywa dla tradycyjnego palenia papierosów. E-papierosy były agresywnie reklamowane jako tańsza, zdrowsza i czystsza alternatywa dla palenia zarówno w reklamach, jak i mediach, skierowanych głównie do kobiet i nastolatków. Przy ograniczonej wiedzy na temat skutków zdrowotnych waporyzacji e-papierosów u ludzi, rządom i urzędnikom służby zdrowia trudno było udzielać porad i regulować stosowanie tego nowatorskiego produktu.
W obecnym badaniu badacze mają na celu zbadanie ostrych skutków sercowo-naczyniowych i oddechowych po aktywnej inhalacji e-papierosa u zdrowych ludzi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Umeå, Szwecja
- Dept of Medicine, Lung and Allergy section, University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przerywane/sporadyczne palenie papierosów
- Normalne badanie kliniczne
- Normalne EKG
- Normalne badania krwi
- Normalna czynność płuc
Kryteria wyłączenia:
- Choroba sercowo-naczyniowa
- Choroba układu oddechowego
- Układowe lub przewlekłe zaburzenia lub choroby
- Objawy infekcji lub zapalenia w ciągu 2 tygodni od badania
- BMI≥30
- Ciąża
- Obecni nałogowi palacze papierosów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: E-papieros bez nikotyny
Pacjenci będą aktywnie wdychać opary bez nikotyny przed pobraniem próbek krwi i różnymi nieinwazyjnymi testami krążeniowo-oddechowymi.
|
Używane będzie urządzenie do e-papierosów trzeciej generacji z wcześniej określonymi ustawieniami temperatury, napięcia i mocy.
|
|
Aktywny komparator: E-papieros z nikotyną
Pacjenci będą aktywnie wdychać opary zawierające nikotynę przed pobraniem próbek krwi i różnymi nieinwazyjnymi testami krążeniowo-oddechowymi.
|
Używane będzie urządzenie do e-papierosów trzeciej generacji z wcześniej określonymi ustawieniami temperatury, napięcia i mocy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Analiza fali tętna (PWA), prędkość fali tętna (PWV).
Wyrażona jako prędkość fali tętna (m/s) i wskaźnik augmentacji dostosowany do tętna 75 (%).
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Oceniane za pomocą badania spirometrycznego.
|
1 dzień
|
|
Biomarkery sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pobiera się próbki krwi w celu oceny biomarkerów sercowo-naczyniowych za pomocą testów mikrotestowych.
|
1 dzień
|
|
Oscylometria impulsowa
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Nieinwazyjny pomiar służący do oceny dużych i małych oporów dróg oddechowych, a tym samym również niedrożności przepływu powietrza.
|
1 dzień
|
|
Ocena mikrokrążenia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocenę mikrokrążenia przeprowadza się za pomocą systemu GlycoCheck.
Pozwala to na nieinwazyjny pomiar warstwy powierzchniowej komórek śródbłonka poprzez zastosowanie klinicznego wideomikroskopu do tętnic podjęzykowych.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Umu-104-31
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .